我国全球基金艾滋病项目正式启动,国产抗艾仿制药以低价策略进入市场,有望成为未来主流。该项目整合了此前多轮全球基金艾滋病项目,总经费达5.1亿美元,覆盖全国31个省、区、市,旨在扩大艾滋病预防、治疗和关怀服务,促进高危人群及感染者对综合防治服务的全面可及。
中国疾病预防控制中心艾滋病防控首席专家邵一鸣表示,这对艾滋病疫苗研究是重要调整点,也是推进国内联合合作的契机。目前,全球已上市约20种抗艾药物,国内上海迪赛诺、浙江华海、东北制药和厦门迈克4家企业已获得其中5种药物的生产批文。东北制药厂生产的齐多夫定价格仅为国外同类药物的5%~7%,显著降低了治疗成本。
然而,抗艾药物市场仍以政府采购为主,企业利润微薄。截至2009年底,中国存活的艾滋病感染者和病人总数估计达74万人,但接受治疗的患者仅5000人,治疗条件匮乏。国家投入虽从2005年的1500万元增至1亿元,但仍远低于联合国建议的20亿美元标准。
邵一鸣呼吁改革新药临床试验审批,从“严进宽出”转为“宽进严出”,以促进创新研究。业界认为,使用国产药品抑制艾滋病治疗药物价格已成为国家安全战略问题。随着全球基金项目启动和仿制药排队待审,国产抗艾药有望成为市场主流,打破国际专利药垄断。