在上周结束的逆转录病毒国际会议上,默克(Merck)和吉利德(Gilead Sciences)两家制药公司分别公布了各自研制的艾滋病治疗新药的临床试验结果。两种药物均为整合酶抑制剂,旨在阻断HIV病毒DNA整合到宿主细胞基因组中,从而抑制病毒复制。目前临床试验结果令人满意,效果优于现有抗病毒药物。如果这两种药物最终上市,将为成千上万使用抗病毒药物超过10年、已产生耐药性的艾滋病患者带来新的希望。
有167名服用其他药物超过10年的艾滋病患者参与了默克公司新药的临床试验,其中许多患者体内的病毒已产生耐药性。经过16周治疗,在表现最好的组别中,72%患者体内的病毒降低到不可检测水平(血液中HIV降低到不可检测水平并不意味着治愈,但该指标是目前表示治疗方法成功的通用标准)。吉利德公司的新药在10名患者参加的小规模临床试验中也表现出类似结果。
旧金山Gladstone病毒与免疫学研究所的Warner Greene教授表示:“这是一个令人振奋的结果。现有艾滋病治疗药物大多只能将血液中的病毒水平降低10~50倍,但默克和吉利德的整合酶抑制剂可以将病毒水平降低100倍以上。”整合酶抑制剂通过靶向HIV整合酶的活性位点,阻止病毒DNA整合,从而显著降低病毒载量,并可能减少耐药性的产生。
默克公司传染病研究部的执行官Robin Isaacs博士表示,虽然目前结果十分喜人,但将这一药物最终推向市场还有很长的路要走。默克公司正在计划进行为期48周的更大规模临床试验。如果一切顺利,该药可能于2007年底通过FDA批准。吉利德公司也在计划大规模临床试验,预计将有200名患者参加。与默克药物需每天服用两片不同,吉利德新药还混合了一种名为Norvir的艾滋病治疗药物,只需每天服用1片,提高了用药便利性。
这两种新药的出现,为艾滋病治疗领域带来了新的突破,尤其对于长期用药后产生耐药性的患者,提供了更有效的治疗选择。未来,随着临床试验的推进,这些药物有望改善全球艾滋病患者的生存质量。
资料来源:San Francisco Chronicle