美国食品药品监督管理局（FDA）于22日建议医疗机构暂停使用葛兰素史克（GSK）生产的轮状病毒疫苗Rotarix，原因是在该疫苗中检测到了猪圆环病毒1型（PCV-1）的DNA。Rotarix是一种口服减毒活疫苗，适用于6周龄以上的婴儿，用于预防轮状病毒引起的严重腹泻和呕吐。

FDA与GSK在常规质量监测中发现疫苗中存在PCV-1病毒DNA。PCV-1是一种常见于猪群的病毒，通常不感染人类，且被认为对人体无致病性。GSK发表声明称，PCV-1广泛存在于肉类制品中，人体摄入后不会复制或引发疾病。FDA局长玛格丽特·汉伯格也确认疫苗安全性，但出于谨慎，建议医疗机构暂时改用默沙东的同类疫苗Rotateq。

欧洲药品管理局（EMA）表示，虽然PCV-1不构成公共健康威胁，但不应出现在疫苗中，要求GSK尽快提供更多信息。世界卫生组织、EMA以及美加药品监管部门计划召开会议讨论应对措施。这一事件引发了公众对疫苗生产过程中病毒污染控制的关注，但专家强调，现有证据表明Rotarix的获益仍大于风险。