
天津市唯一的国家一类创新生物药物、由天津港保税区扶素生物技术有限公司研发的抗艾滋病新药——西夫韦肽(Sifuvirtide)研讨会暨IIb期临床总结会近日在京召开。来自纽约血液研究中心、葡萄牙里斯本大学等多个国内外知名艾滋病研究诊疗机构对西夫韦肽的基础研究及IIb期临床的突破性进展进行了研讨。
西夫韦肽是一种化学合成的多肽药物,属于融合抑制剂类抗HIV药物。其作用机制是通过抑制HIV病毒与宿主细胞膜的融合,从而阻断病毒进入细胞。与第一代融合抑制剂恩夫韦肽相比,西夫韦肽具有更高的抗病毒活性和更长的半衰期。研究显示,西夫韦肽的单药治疗效果是美国同类上市抗艾滋病药物的10倍。在联合治疗24周后,每天20毫克的较低剂量下,西夫韦肽可使HIV平均病毒载量下降18倍,显示出强大的病毒抑制能力。
西夫韦肽已顺利完成前两期临床研究,截至目前共有200余例志愿者和感染者参加了临床研究工作。研究结果显示,西夫韦肽的安全性和耐受性良好,主要不良反应为注射部位反应,但程度较轻且可自行缓解。待三期临床结束后即可申请上市,并将在空港加工区建设生产基地实现产业化生产。
西夫韦肽已获得中国、美国及欧洲的专利授权,是全球最新一代抗艾滋病治疗药物之一。全球目前有3000多万艾滋病感染者,西夫韦肽临床研究的突破性进展无疑为世界艾滋病患者带来了福音。未来,随着三期临床的推进和上市,西夫韦肽有望成为艾滋病联合治疗中的重要选择。