戊型肝炎是主要的病毒性肝炎之一,目前国内外尚无疫苗上市。据估计,全球约三分之一的人口曾感染过戊型肝炎病毒。戊型肝炎的症状与甲型肝炎类似,但病死率更高,症状更重,对孕妇、老年人和慢性肝病患者的危害尤为严重,孕妇病死率高达20%。我国是戊型肝炎的高流行区,近年来发病率持续上升。
近期,由国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(厦门大学)、北京万泰生物药业股份有限公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司等单位联合研制的戊型肝炎疫苗取得重大突破。三期临床研究证实该疫苗安全有效,等待药监部门批准后即可迅速上市。相关研究成果近日在国际著名医学刊物《柳叶刀》上发表,并得到了美国疾病预防控制中心肝炎室主任Scott D. Holmberg博士的高度评价,标志着我国在戊型肝炎疫苗研制方面已达到世界领先水平。
我国研制的戊型肝炎疫苗迄今已获得4项国内外授权发明专利,是我国少见的高度原创性生物药物之一。国家食品药品监督管理局将其纳入特殊审评程序,并于今年8月19日召开了审批咨询会议。目前,国际主要疫苗跨国企业如瑞士诺华公司、美国默克公司、法国赛诺菲-巴斯德公司、英国葛兰素史克公司均对合作开发该疫苗的国际市场表现出浓厚兴趣。