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研究显示:恩替卡韦治疗慢性乙肝效果优于常规药物拉米夫定

2006-03-11 13:04 香港大学医学院 新英格兰医学杂志 阅读 0
核心摘要: 香港大学医学院研究显示,恩替卡韦(博路定)治疗慢性乙肝在肝脏组织改善、病毒抑制、转氨酶正常化及抗药性方面均优于拉米夫定。该研究发表于《新英格兰医学杂志》,全球超1600名患者参与,中国患者数据亦证实其高效低耐药性。

香港大学医学院一项研究显示,用于治疗慢性乙型肝炎的新药恩替卡韦(博路定)比目前常用的拉米夫定效果更佳。该研究结果发表于2006年3月的国际权威医学杂志《新英格兰医学杂志》。

香港大学医学院内科学系讲座教授黎青龙表示,研究结果显示,在肝脏组织改善情况、病毒抑制反应、肝酵素谷丙转氨酶正常化和抗药性反应等数据上,恩替卡韦均优于拉米夫定。慢性乙肝的治疗目标在于抑制病毒复制,从而降低肝硬化和肝癌的发生率。

该研究共纳入600多名慢性乙肝患者,分别接受至少52周的拉米夫定或恩替卡韦治疗。结果显示:70%的恩替卡韦组患者肝脏组织有所改善,而拉米夫定组为61%;90%的恩替卡韦组患者病毒载量降至检测不到水平,拉米夫定组为72%;78%的恩替卡韦组患者谷丙转氨酶恢复正常,拉米夫定组为71%;恩替卡韦组未出现抗药性反应。

恩替卡韦(商品名:博路定)是一种核苷类似物,由百时美施贵宝公司研发,于2005年3月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。该药在中国也已上市,患者可凭医生处方在主要城市医院和药店购买。博路定的全球临床研究首次将两种抗病毒活性药物(恩替卡韦和拉米夫定)进行头对头比较,全球超过1600名患者参与,其中中国有876名成人慢性乙肝患者参与了注册临床研究。

在中国核苷类药物初治患者中,ETV-023研究(双盲、随机、III期,519名患者)显示,每天服用0.5毫克恩替卡韦比拉米夫定能更显著降低乙肝病毒载量。在拉米夫定失效患者中,ETV-056研究(双盲、随机)显示,恩替卡韦(1毫克/天,持续48周)能明显降低病毒载量,且未发现耐药相关变异,耐受性良好。

百时美施贵宝公司将继续对参与临床研究的患者进行长期监测和评估。如需更多信息,请查阅药品说明书或访问公司网站。

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