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中国专家临床研究改变晚期非小细胞肺癌治疗策略

2010-11-16 13:04 未知 未知 阅读 0
核心摘要: 中国专家在ESMO大会上报告OPTIMAL研究结果,证实厄洛替尼一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌可延长无进展生存期近3倍,改变治疗策略。该研究为亚洲人群肺癌个体化治疗提供新证据,具有里程碑意义。

近日,第35届欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在意大利米兰召开。ESMO会议是全球最前沿的肿瘤学学术活动之一,吸引了肿瘤内科、肿瘤放射科、肿瘤外科、临床研究者及相关领域专家参与。

与往届不同,本届大会上,广东省人民医院副院长吴一龙教授和同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授就OPTIMAL研究进行了大会最高规格主题发言。该研究结果证实,对于表皮生长因子受体(EGFR)活性突变的非小细胞肺癌患者,一线使用靶向药物厄洛替尼(特罗凯)与常规化疗相比,可将无进展生存期(PFS)提高近3倍。这一结果将改变晚期非小细胞肺癌的治疗策略。这是中国专家首次在肿瘤学领域全球顶级学术活动中作大会主题发言,标志着中国声音被世界聆听,对国际肺癌治疗领域具有里程碑意义。

厄洛替尼一线治疗使EGFR活化突变非小细胞肺癌患者的无进展生存期延长近三倍

据周彩存教授介绍,Ⅲ期OPTIMAL研究结果显示,一线厄洛替尼治疗独特类型肺癌患者的无进展生存期超过一年,比传统化疗患者延长近三倍(中位值13.1个月 vs 4.6个月,HR=0.16,p<0.0001)。一年后,厄洛替尼组56%的患者无疾病进展,而化疗组仅为1.7%。此外,厄洛替尼组的肿瘤缓解率(83%)显著高于化疗组(36%,p<0.0001)。

OPTIMAL研究数据将与欧洲药品管理局(EMA)分享,以支持厄洛替尼补充适应症的审批,即作为一线单药治疗EGFR活化突变的晚期非小细胞肺癌患者。目前,厄洛替尼已作为临床指南推荐用于此类患者的治疗。

此前,厄洛替尼是唯一获批用于晚期或转移性非小细胞肺癌患者(不论EGFR突变状态)维持治疗和二线治疗的EGFR抑制剂。一线治疗许可将允许医生根据EGFR突变状态进行个体化早期治疗,而无EGFR突变的患者仍可受益于厄洛替尼的后线治疗。

吴一龙教授指出,肺腺癌的分子事件差异决定了治疗方法的差异。约30%的亚洲非小细胞肺癌患者和10%的西方患者存在EGFR活化突变,厄洛替尼为亚洲人群的肺癌治疗提供了有力武器。

OPTIMAL研究的主要赞助方上海罗氏制药有限公司总经理陈佩茜女士表示:“OPTIMAL研究成果意义重大,中国专家的贡献至关重要。这将推动罗氏更快地将创新药物及治疗方案引入中国,为医疗工作者提供更多更好的治疗手段,帮助中国患者提高生活质量、延长生命。”

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