据台湾媒体报道,台大医院与葛兰素史克(GSK)药厂近日联合宣布,将启动一项针对非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗性疫苗III期临床试验,并在台湾招募患者参与。该试验旨在评估疫苗联合化疗能否增强患者自身免疫系统对癌细胞的识别与清除能力,从而预防肺癌术后复发。
前期II期临床试验结果显示,接受该疫苗的患者复发风险降低了25%。基于此,III期试验将采用疫苗联合标准化疗方案,预期实现疗效叠加。全球计划招募2270例患者,其中台湾预计入组25例,台大医院作为全球首家启动该试验的医学中心,已率先开始患者筛选。
该疫苗的正式名称为“特异性免疫疗法”,其核心机制是靶向肿瘤特异性抗原MAGE-A3。台大医学院院长杨泮池解释,研究人员发现约35%至50%的肺癌患者肿瘤细胞表面表达MAGE-A3抗原,通过将纯化的MAGE-A3蛋白与免疫佐剂结合,制成治疗性疫苗。注射后,疫苗可激活患者体内的树突状细胞,进而诱导细胞毒性T淋巴细胞特异性识别并攻击表达MAGE-A3的肿瘤细胞,同时避免对正常组织造成损伤。
试验对象为已完成手术切除的I至III期非小细胞肺癌患者。根据2006年台湾癌症登记数据,非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的90%,且超过半数患者在术后两年内出现复发。因此,开发有效的术后辅助免疫治疗手段具有重要临床意义。
葛兰素史克台湾分公司医药处长吴兹明表示,希望通过与台大医院的合作,进一步开展肺癌及乳腺癌的生物标志物研究,为未来精准免疫治疗奠定基础。