美国《美国医学学会杂志》第12期发表了一项重要研究成果,指出当女性乳腺癌患者出现淋巴结转移需要化疗时,雌激素受体(ER)的状态对疗效具有决定性影响。该研究由美国得克萨斯大学MD安德森癌症研究中心的Donald Berry博士领导,通过分析来自三个临床试验的共6,644名乳腺癌患者数据,揭示了ER阴性(ER-)与ER阳性(ER+)患者对化疗反应的显著差异。
核心发现:ER-患者化疗效果优于预期,ER+患者则相反。Berry博士指出,在常规治疗中,伴有淋巴结转移的乳腺癌患者无论肿瘤类型均接受化疗,而ER+患者还会常规使用雌激素抑制剂他莫昔芬。然而,研究显示,ER-患者的化疗效果比许多人预想的要好得多,而ER+患者的化疗效果则远低于预期。Berry博士表示:“我们发现他莫昔芬的疗效多年来一直非常出色,已成为固定治疗方案,但针对ER+患者的化疗方案改进几乎未带来额外获益。这一结果证实,ER-患者的常规化疗与加用他莫昔芬的ER+患者一样,疗效均超乎想象。”
三个试验均由美国癌症和白血病B组(CALGB)及乳腺研究组主持,旨在探索乳腺癌伴淋巴结转移的最佳化疗方案。这些试验最初未考虑雌激素水平或他莫昔芬使用,因为当时雌激素水平检测在化疗方案设计中的重要性尚未被充分认识。随着越来越多证据表明化疗方案的改进主要使ER-患者获益,研究人员决定在评估化疗疗效时纳入ER状态因素。结果发现,ER-患者化疗后的获益显著大于ER+患者:化疗后五年内完全缓解率在ER-患者为22.8%,而在ER+患者仅为7%;相关化疗方案的改进使两类患者的最终生存率分别提高了16.7%和4%。
研究人员比较了不同化疗方案,发现最后一次采用的联合化疗方案——每两周使用一次的阿霉素/环磷酰胺联合紫杉醇方案——相较于前一次的小剂量方案,使ER-患者的复发率和病死率下降超过50%。Berry博士强调:“此前人们普遍认为,由于他莫昔芬及其他新型选择性雌激素受体调节剂的使用,药物治疗主要使ER+患者获益。但我们的研究明确表明,针对ER-患者的治疗也已取得重大进展。”
该研究由国立癌症研究所资助,参与协作的国家肿瘤合作组包括:美国癌症和白血病B组、西南肿瘤学组、东部肿瘤合作小组和北方中心癌肿治疗组。