中国抗癌新药崛起:从仿制到创新的跨越
中国制药业正从仿制向创新转型,和黄医药与阿斯利康合作开发的savolitinib等抗癌新药已进入国际临床试验后期,有望获FDA批准。政府加大支持力度,吸引海外科学家回国,推动本土创新。分析师预计未来五年将有20-30种中国药物在美申请三期试验,中国正加速成为创新药强国。...
中国制药业正从仿制向创新转型,和黄医药与阿斯利康合作开发的savolitinib等抗癌新药已进入国际临床试验后期,有望获FDA批准。政府加大支持力度,吸引海外科学家回国,推动本土创新。分析师预计未来五年将有20-30种中国药物在美申请三期试验,中国正加速成为创新药强国。...
百济神州完成1.75亿美元公开发行,二季度研发费用增至4725万美元,无营收但亏损扩大。公司通过与新基达成13.93亿美元合作,获得PD-1抑制剂BGB-A317海外权益及新基中国团队,实现从研发向商业化转型,创国内药企单品种收购最高纪录。...
百济神州与美国新基公司达成免疫肿瘤学合作,共同开发PD-1抑制剂BGB-A317。百济神州将接管新基中国团队,实现商业化转型。合作涉及实体肿瘤和血液肿瘤的全球开发权益分配,百济神州保留亚洲权益。此次合作标志着百济神州从研发向商业化迈进的关键一步。...
百济神州与广州开发区合作,斥资22亿元在广州建设商业化规模的生物药生产基地。百济神州以研发见长,但尚无上市产品,此次投资旨在满足生物药研发和商业化需求,配合其丰富的研发管线,推动肿瘤免疫和靶向治疗药物的生产。...
百济神州宣布在中国启动其自主研发的BTK抑制剂BGB-3111针对复发或难治性套细胞淋巴瘤的关键性II期临床研究,并已入组首位患者。该药物在生化试验中显示出比伊布替尼更高的选择性,I期数据显示更高的暴露量和持续的靶点抑制。研究主要终点为客观缓解率,计划招募约80名患者。...
本文综述了PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂领域的最新动态,包括百济神州BGB-A317获FDA IND许可、君实生物国内首家PD-1单抗获批临床、罗氏Atezolizumab计划提交上市申请、默克/辉瑞Avelumab获多项监管资格并启动联合疗法,以及国内精华制药引进PD-L1技术。全球免疫治疗市场预计2022年达742亿美元,竞争激烈。...
本文分析了和记黄埔医药与百济神州逆势赴美IPO的底气,指出其凭借自主创新能力、国际化研发标准及美国市场对创新药的青睐,成功突破国内资本限制。文章强调两家企业研发管线强劲、团队国际经验丰富,但产品以me-too抗癌药为主,面临欧美价格压力。赴美上市是中国创新药企国际化的重要里程碑。...
本文综述了PD-1抑制剂作为免疫疗法在癌症治疗中的进展,重点介绍了BMS的Opdivo和默沙东的Keytruda在黑色素瘤和非小细胞肺癌等适应症上的获批情况,以及国内外制药巨头如安进、礼来、百济神州、君实生物等在PD-1领域的布局和临床进展。文章还提及了陈列平教授在PD-1/PD-L1机制研究中的贡献,并指出PD-1抑制剂对多种晚期癌症的有效率在30%-50%之间,安全性优于传统疗法。...
德国制药巨头勃林格殷格翰与百济神州签署战略合作协议,由勃林格殷格翰为百济神州自主研发的免疫肿瘤新药提供生物制药生产服务。该合作将利用上海张江的生物制药基地,推动百济神州候选药物进入临床,满足中国及全球癌症患者的医疗需求。...
默克雪兰诺与百济神州签署BeiGene-290全球合作协议,该药是一种PARP抑制剂,处于临床前阶段,预计2014年进入临床。PARP抑制剂通过阻断DNA修复选择性杀伤肿瘤细胞。此前双方已合作开发BRAF抑制剂BeiGene-283,该药已进入临床一期。此次合作开创了跨国药企与中国本土企业在创新药研发上的成功先例。...
研究表明,静脉注射维生素C可能在癌症治疗中发...
一项新研究揭示了一条可能减缓帕金森病进程的...
华盛顿大学医学院团队在《自然医学》发表重要...
人体常被誉为“完美设计”的杰作,但进化生物...
加州大学圣地亚哥分校的一项里程碑式研究首次...
近期的研究揭示了外部暴露(exposome)与大脑行为...