生物行
生物行

探索生命科学奥秘
首页 / TAG标签 / 药品审评审批

标签主题：药品审评审批

学术索引

如何推动抗肿瘤药尽快上市并降低患者用药成本？

本文探讨了如何通过药品审评审批改革推动抗肿瘤药尽快上市，并降低患者用药成本。文章介绍了创新药和仿制药的加速上市路径，包括优先审评、境外数据加速审批、全球同步研发等措施，以及仿制药通过市场调节降低药价的实例，如吉非替尼和伊马替尼的国产仿制药大幅降价。...

2018-08-06 265 0
中国罕见病药品审评审批政策加速：从有条件批准到全面优化

中国罕见病药品审评审批政策加速：从有条件批准到全面优化

本文回顾了中国罕见病药品审评审批政策的演进，重点解读2017年CFDA发布的《临床急需药品有条件批准上市的技术指南》，并梳理后续政策完善（如优先审评、突破性治疗、市场独占期等）。截至2025年，已有超60种罕见病药品通过加速通道上市，但仍面临确证性试验完成率低、医保覆盖不足等挑战。...

2017-12-22 253 0
变革之下，创新药行业路在何方？

变革之下，创新药行业路在何方？

本文深度分析了我国创新药行业在政策变革下的发展前景。在鼓励创新的政策环境下，我国创新药审批加速、MAH制度落地、化药注册分类改革，推动产业从仿制药为主向创新药转型。同时，借鉴美国、欧盟、日本及台湾地区经验，探讨了国内创新药企的三种发展模式（1.0仿创结合、2.0生而创新、3.0国际合作），并分析了机遇（资本关注、审评提速）与风险（靶点同质化、医保降价）。生物药和肿瘤免疫治疗成为重要增长引擎，国际化布局加速，中国创新药正迎来黄金发展期。...

2016-12-06 205 0
    共1页/3条

推荐研究

热点动态