帕尼单抗获美国FDA快速审批资格
美国FDA授予帕尼单抗快速审批资格,该药是一种靶向EGFR的全人源单克隆抗体,用于治疗对标准化疗无效的转移性直肠结肠癌患者。由Abgenix和Amgen公司开发,计划于2005年底提交BLA,但可能推迟至2006年第一季度。...
2006-01-16
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美国FDA授予帕尼单抗快速审批资格,该药是一种靶向EGFR的全人源单克隆抗体,用于治疗对标准化疗无效的转移性直肠结肠癌患者。由Abgenix和Amgen公司开发,计划于2005年底提交BLA,但可能推迟至2006年第一季度。...
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