一项发表在《临床药理学与治疗学》上的研究显示，2012-2016年间欧盟新上市药物中45%基于单一关键性临床研究获批，其中癌症和罕见病药物占比更高。研究分析了163个新活性物质类药物，发现加速批准和孤儿药多依赖单项试验。尽管整体比例较高，但治疗领域差异显著，抗肿瘤药中64%基于单项试验，而呼吸系统药物仅11%。研究还指出FDA和EMA在审批中展现出灵活性，尤其对于未满足临床需求的领域。...
2025年4月5日《新英格兰医学杂志》发表研究指出，FDA新药审批速度显著快于EMA，尤其在抗肿瘤药物领域。2017年第一季度FDA已批准12个新药，包括4个抗癌新药：Kisqali、Keytruda、Bavencio和Zejula，体现了审批效率的提升。...
Oasmia Pharmaceutical AB向欧洲药品管理局提交其先导癌症药物Apealea（新型紫杉醇胶束纳米颗粒配方）的上市许可申请，用于联合卡铂治疗卵巢上皮癌。该药物基于专利XR-17赋形剂平台，相比传统Taxol疗法，无需前驱给药、输液时间短且神经病变风险低。III期临床研究显示非劣效性，已在俄罗斯获批上市。...
塔夫茨大学药物研发中心的研究显示，FDA批准抗癌药物的速度显著快于其他药物及欧洲监管机构。2007至2011年间，FDA审批抗癌药平均耗时10个月，比EMA快2个月。同时，孤儿药定义在抗癌药中比例增加，但加速审批比例下降。总体新药研发时间缩短，肿瘤药与非肿瘤药审批时间差异缩小。...
欧洲药品管理局（EMA）推荐了世界首个基因疗法药物Glybera，由荷兰uniQure公司研发，用于治疗罕见的脂蛋白脂酶缺乏症。该药物通过AAV载体导入功能性基因，降低患者甘油三酯水平，预防急性胰腺炎。尽管审批过程因患者数量少而复杂，但EMA认为其获益大于风险。这一里程碑将推动基因治疗领域发展，但需警惕历史教训。...
美国医药市场癌症新药数量增多，但价格小幅上调，患者治疗成本增加。塔弗茨医学中心数据显示，2000-2011年间FDA批准的癌症新药比EMA多33%，但欧洲药价低9%。价格差异源于成本效益评估不同，如NICE与FDA标准差异。福布斯指出，格列卫、拉帕替尼等药物在美欧获批次数和价格差异显著，阿伦单抗美国售价1790美元，欧洲仅570美元。...
一项新研究发现，小鼠皮层类器官中的神经干细...
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一项基于科学研究的推演显示，若黄石超级火山...
一项追踪瑞典370万新生儿、跨越三十年的全国性...
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