随着“诺奖月”热潮的退去，癌症免疫疗法虽未摘得诺贝尔奖，但在上周公布的2015年美国盖伦奖（Prix Galien USA Award）中，百时美施贵宝（BMS）与默沙东的PD-1抑制剂Opdivo（纳武利尤单抗）和Keytruda（帕博利珠单抗）共同荣获“最佳生物制品奖”。盖伦奖由法国药物学家Roland Mehl于1970年创立，被誉为“医药界的诺贝尔奖”，旨在表彰杰出的新药发现。美国盖伦奖自2007年起评选，涵盖最佳药品、最佳生物制品和最佳医疗技术三大奖项。

本届美国盖伦奖共收到24个最佳药品提名、9个最佳生物制品提名和12个最佳医疗技术提名，所有提名产品均为FDA批准上市、对人类健康做出显著贡献的药物。

最佳药品：Ibrutinib（伊布替尼）

最佳药品奖授予了Janssen Biotech与Pharmacyclics的Imbruvica（ibrutinib），这是一种每日口服一次的first-in-class药物，用于治疗慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤。Ibrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）选择性抑制剂，通过阻断B细胞受体信号通路抑制肿瘤细胞增殖。上市当年销售额即达5亿美元，预计2015年将突破10亿美元，2018年可达40亿美元，所有适应症的年销售峰值约50亿美元。2015年3月，艾伯维（AbbVie）宣布以210亿美元收购Pharmacyclics，以巩固其在血液肿瘤领域的领导地位。

最佳生物制品：Opdivo与Keytruda

近年来，抗PD-1和抗PD-L1抗体在黑色素瘤、肾癌和肺癌等多种肿瘤中显示出长期缓解效果。在2015年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，癌症免疫疗法先驱Suzanne L. Topalian博士因在PD-1/PD-L1免疫治疗中的突出贡献被授予“David A. Karnofsky Memorial Award”，她参与开发了BMS的Opdivo（nivolumab）。PD-1/PD-L1抑制剂被FirstWord评为未来十年新药研发的核心领域之一。Opdivo与Keytruda在黑色素瘤和肺癌领域的竞争尤为激烈：2015年10月2日，FDA批准Keytruda用于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗；10月12日，Opdivo获批用于非鳞状NSCLC，且不限制PD-L1表达状态，相比Keytruda具有更广的适用人群。

最佳医疗技术：T2Candida Panel

最佳医疗技术奖授予了T2 Biosystems的T2Candida Panel，这是一种用于检测和监测念珠菌感染及败血症的诊断面板。该技术无需血液培养，可在3-5小时内提供特异性结果，显著缩短了败血症病原诊断时间，对临床早期干预具有重要意义。