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政策趋势 儿童药研究伦理“保卫”升级

儿童用药研发面临伦理、技术与市场多重挑战。国家药品监督管理局持续更新儿科人群药代动力学研究指导原则,强化受试者保护,要求8岁以下儿童采用动画沟通实现知情同意。全国儿科临床试验机构增至86家,但伦理操作规范仍不统一。产业端研发成本高、市场小,通过优先审评、市场独占期等政策激励。2023年新指导意见将罕见病儿童药物纳入优先,呼吁伦理规范法律化。...

2014-02-13 15:02:26 166

政策趋势 国家自然科学基金项目指南(2024年度)

本文基于国家自然科学基金委员会发布的最新年度项目指南,系统介绍了2024年度科学基金的资助体系、申请人条件、申请书撰写要求、评审管理流程以及最新政策调整。内容涵盖面上项目、青年科学基金、重点项目、杰出青年科学基金等主要项目类型,为科研人员申请科学基金提供权威指导。...

2014-01-16 15:38:30 139

政策趋势 发改委拟取消890种低价药最高零售价,药企可自主定价

国家发改委拟取消890种低价药的最高零售价,改为限定日使用费用(化学药≤3元、中成药≤5元),允许药企根据成本和市场自主定价。该政策旨在解决廉价药因利润过低而停产、消失的困境,通过开放自主定价权恢复生产,同时推动监管从单一限价向动态费用管理转型,保障患者用药可及性。...

2013-11-25 15:24:14 87

政策趋势 中科协调查显示仅四成科研资金用于项目本身

中国科协调查显示,仅四成科研资金用于项目本身,大量经费被挪用、贪污。科技部拟推出国家科技报告制度和创新调查制度,加强监管。文章分析了科研经费腐败的现状、原因及治理建议,强调立法、放权、收权和改革评价机制的重要性。...

2013-10-31 10:00:02 178

政策趋势 欧盟议会支持将知识产权覆盖生物多样性资源

欧盟议会投票支持将知识产权覆盖生物多样性资源,以落实《名古屋议定书》关于遗传资源获取与惠益分享的规定。该立法建议旨在强化利益共享、提高生物资源可追溯性,并建立反生物剽窃机制。然而,南北国家在遗传资源与专利分布上的不平衡仍是主要障碍,欧洲制药行业因既得利益而持保留态度。...

2013-09-23 22:20:27 202

政策趋势 《新食品原料安全性审查管理办法》公布

本文详细解读了2013年公布的《新食品原料安全性审查管理办法》的修订背景、指导思想、核心内容及其解决的关键问题。该办法替代了原《新资源食品管理办法》,明确了新食品原料的定义与范围,规范了安全性评估与许可程序,并增加了公众征求意见、现场核查及处罚条款。文章还结合2017年修订及近年实践,分析了该法规在保障新食品原料安全性、促进产业创新中的作用,以及当前审查流程与法规体系的衔接。...

2013-07-17 14:14:30 185

政策趋势 中国学者在《科学》发文建言中国环境保护法修订

中国科学院生态环境研究中心吕永龙研究员与贺桂珍博士联合国内外学者在《科学》杂志发表文章,论述中国环境保护法修订面临的挑战,提出明确生态文明方针、强化战略环评、加强公众参与等建议,旨在推动环保法适应可持续发展需求。...

2013-07-17 11:40:43 188

政策趋势 刘延东调研中国工程院:建设中国特色新型思想库

中共中央政治局委员、国务院副总理刘延东在中国工程院调研时强调,要建设中国特色新型思想库,为创新驱动发展提供智力支持。她指出工程科技是创新驱动发展的关键因素,要求工程院聚焦重大问题,深化战略咨询,加强院士队伍建设,为创新型国家建设贡献力量。...

2013-07-12 10:42:33 94

政策趋势 奥地利拟立法规范克隆人类细胞研究

奥地利科研部长托赫特勒宣布,政府正在制定法律规范克隆人类细胞研究,强调即使用于治疗也需有法可依。法律将全面规范伦理问题并整合现有法规,借鉴环保原则确保审慎。欧洲多国如瑞士已开展类似立法。...

2013-05-23 16:40:41 216

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