国产三代胰岛素打破外资垄断
时间:2016-08-18 16:41 来源:中华医学会糖尿病学分会 作者:纪立农 点击:次
中华医学会糖尿病学分会名誉主任委员、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农近日指出,临床实验显示,我国甘李药业研发的甘精胰岛素——长秀霖与进口甘精胰岛素具有生物等效性,该产品已成功打破进口产品的长期垄断,成为三代胰岛素领域国内首个上市的生物类似物产品。物美价廉的国产胰岛素将为医保“减负”。 我国糖尿病病人数量已达1.1亿,成为全球糖尿病患者最多的国家。糖尿病治疗各项费用每年达1734亿元人民币,直接医疗开支占国内医疗总开支的13%。纪立农指出,生物制剂的开发提高了医疗开支,以胰岛素为例,2002年至2013年每毫升价格上涨197%。为控制医疗费用,美国、欧盟鼓励生物类似物开发。我国也需严格控费,生物类似物提供了提高医疗水平并控制费用的机会。 相比化学药,生物类似物需更多临床验证。纪立农强调:“生物类似物开发需建立更高标准,保证与原研药的一致性是重要基础。”甘李药业副总经理王旭州表示,美国第三方临床试验机构对国产三代胰岛素及欧美甘精胰岛素进行等效性分析,结果显示长秀霖的物理化学特性、三维结构和生物活性均不劣于进口产品,价格则便宜约20%-30%。 自2005年全球三代胰岛素销售额首次超过二代胰岛素以来,以甘精胰岛素为代表的重组胰岛素类似物成为治疗I型糖尿病的首选药物,占全球胰岛素市场份额超80%。我国虽是糖尿病第一大国,但三代胰岛素市场主要由进口产品垄断。专家指出,国产三代胰岛素进入市场将逐步降低药物价格,减轻患者经济负担,并为国家财政节省上亿元开支。 (责任编辑:泉水) |
