医学进展 加速审批:欧盟多数癌症及罕见病药物仅基于单个关键性研究获批
一项发表在《临床药理学与治疗学》上的研究显示,2012-2016年间欧盟新上市药物中45%基于单一关键性临床研究获批,其中癌症和罕见病药物占比更高。研究分析了163个新活性物质类药物,发现加速批准和孤儿药多依赖单项试验。尽管整体比例较高,但治疗领域差异显著,抗肿瘤药中64%基于单项试验,而呼吸系统药物仅11%。研究还指出FDA和EMA在审批中展现出灵活性,尤其对于未满足临床需求的领域。...
一项发表在《临床药理学与治疗学》上的研究显示,2012-2016年间欧盟新上市药物中45%基于单一关键性临床研究获批,其中癌症和罕见病药物占比更高。研究分析了163个新活性物质类药物,发现加速批准和孤儿药多依赖单项试验。尽管整体比例较高,但治疗领域差异显著,抗肿瘤药中64%基于单项试验,而呼吸系统药物仅11%。研究还指出FDA和EMA在审批中展现出灵活性,尤其对于未满足临床需求的领域。...
本文报道了草甘膦除草剂在欧盟的许可延期问题,涉及安全性争议、政策评估及公众关注,反映出农药管理与环境保护的复杂关系,具有重要的科学与政策意义。...
本文报道了2017年中国国家重点研发计划项目的最新批复情况,总经费突破8亿元,涵盖医疗、能源、科技创新等多个前沿领域,反映国家对科技创新的高度重视和持续投入。...
本文介绍了基于呼吸分析的创新诊断技术,利用挥发性有机化合物检测多种疾病,具有无痛、低成本、便捷的优势,未来有望广泛应用于临床和公共卫生领域。...
本文探讨了质谱检测技术在精准医疗中的应用前景,强调了其高灵敏度和高特异性的重要性,并指出我国在基因技术和精准医疗领域的重视与发展。...
瑞典卡罗林斯卡医学院的研究分析显示,媒体在报道大麻疼痛治疗研究时存在偏向性,无论研究结果如何,媒体倾向于正面描述,可能误导公众对大麻疗效的认知。研究强调科学报道应保持客观,避免偏差影响公众判断。...
一项新研究发现,纤丝性肾小球肾炎患者的肾脏中存在一种名为DNAJB9的特定蛋白,这可能成为治疗该疾病的新靶点。研究者指出,DNAJB9可能是自体免疫抗原,有助于改善FGN患者的诊断和治疗效果。...
一项来自澳大利亚悉尼大学的元分析研究表明,素食饮食能有效降低心血管疾病高危人群的低密度脂蛋白胆固醇、血糖水平和体重。这项研究分析了20项随机临床试验的数据,结果显示素食干预对健康有显著益处。...
加利福尼亚大学圣迭戈分校的研究表明,魔幻蘑菇可能对神经性厌食症患者的心理病理变化有积极影响,研究结果显示该疗法安全且耐受性良好,部分参与者在治疗后症状显著缓解。...
上海交通大学关新平教授团队研发的高端数字病理扫描仪打破了国际垄断,提升了病理诊断的准确率和效率。该技术的应用将推动中国病理科室的数字化水平,促进临床病理的深度学习和计算机辅助诊断的发展。...
南加州大学凯克医学院的一项纵向神经影像学研...
弗林德斯大学生物医学纳米工程实验室的研究人...
范德堡大学医学中心的研究人员通过将详细的临...
加州大学圣地亚哥分校医学院等机构基于全球超...
哥本哈根大学与NASA合作的一项最新研究揭示了宇...
一项开创性的临床试验揭示,口服司美格鲁肽(...