医学进展 FDA批准罗氏新一代分子诊断系统cobas 6800/8800用于乙肝和丙肝检测
2015年10月19日,美国FDA批准罗氏新一代全自动分子诊断系统cobas 6800/8800用于乙肝(HBV)和丙肝(HCV)检测。该系统基于实时荧光定量PCR技术,可实现样本处理至结果输出的全流程自动化,提供中、高通量两种型号。检测菜单包括病毒载量试剂盒(如HBV、HCV、HIV-1)和献血者筛查试剂盒(如MPX多联检)。系统具有高灵敏度和特异性,能有效提高实验室效率,助力全球病毒性肝炎的精准诊断与治疗监测。...