XenoPort公司（纳斯达克代码：XNPT）今日宣布，该公司XP13512在治疗带状疱疹后神经痛（PHN）的第二阶段临床试验的额外数据将由米罗斯拉夫·巴克尼亚（Miroslav Backonja）医学博士于2006年5月3日至6日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的美国疼痛学会年会上进行展示。
巴克尼亚博士是威斯康星大学医院和诊所神经学、麻醉学及康复医学的副教授。
该口头报告定于5月4日星期四下午2点在美国疼痛学会的会议上进行，内容分析了一项随机、双盲、安慰剂对照的第二阶段临床试验，试验中101名PHN患者首先接受600毫克的神经安（Neurontin）治疗，每日三次，随后在14天内接受1200毫克XP13512或安慰剂的治疗。该研究分析了在神经安治疗期结束时和XP13512及安慰剂治疗期结束时的加巴喷丁（gabapentin）血浆药代动力学特征。每日疼痛评分（11点Likert量表）为早晚疼痛评分的平均值。平均疼痛评分（Mean Pain Scores, MPS）计算为治疗最后七天的每日疼痛评分的平均值。
药代动力学分析显示，尽管XP13512的每日剂量（2400毫克XP13512最大释放1248毫克加巴喷丁）低于神经安，XP13512在同一患者中产生的加巴喷丁平均血浆浓度比神经安高出17%（p=0.005）。XP13512治疗组的所有患者分析表明，XP13512治疗结束时的MPS低于神经安治疗结束时（差异=-0.4；p=0.0454）。在XP13512治疗期间，36%的患者平均加巴喷丁浓度提高超过30%，在这一组中，从神经安治疗结束到XP13512治疗结束的MPS改善更为明显（差异=-0.9；p=0.0126），而在加巴喷丁浓度差异小于20%的患者中未观察到这种改善（差异=-0.2；p=0.4841）。XP13512在本研究中耐受良好。
关于XP13512
XP13512是一种加巴喷丁的运输前药，自1993年以来，辉瑞公司以神经安的名义销售该药物，目前多家公司已将其作为仿制药销售。XP13512利用高容量运输机制在小肠和大肠中被良好吸收，并设计为在从胃肠道吸收后迅速转化为加巴喷丁。除了加巴喷丁外，XP13512的代谢产物是经过广泛安全性测试的分子，天然存在于哺乳动物和食物中。XP13512在健康志愿者中的第一阶段临床试验表明，与神经安相比，XP13512的口服给药在广泛剂量范围内产生剂量比例的加巴喷丁血液水平。XP13512已成功完成了针对不宁腿综合症（RLS）的第二阶段临床程序，并已开始在RLS患者中进行第三阶段临床程序。迄今为止，XP13512在所有完成的临床试验中均耐受良好。
关于XenoPort
XenoPort公司是一家生物制药公司，专注于开发一系列内部发现的产品候选药物，利用人体的天然营养物质运输机制来改善现有药物的治疗效果。除了XP13512的临床试验外，XenoPort还完成了XP19986的两项第一阶段临床试验，这是一种R-巴氯芬的运输前药。这些试验表明，XP19986的原型制剂适合每日两次给药，并在未来的临床试验中预期使用的剂量下耐受良好，副作用很少。XenoPort已在胃食管反流病（GERD）患者中开始XP19986的第二阶段临床试验。
前瞻性声明
本新闻稿包含“前瞻性”声明，包括但不限于与XP13512和XP19986的未来临床开发计划、治疗和商业潜力、未来临床开发计划以及未来临床试验相关的所有声明。本新闻稿中包含的任何非历史事实的声明可能被视为前瞻性声明。诸如“相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“将”、“打算”、“潜在”等词语旨在识别前瞻性声明。这些前瞻性声明基于XenoPort当前的预期。前瞻性声明涉及风险和不确定性。XenoPort的实际结果和事件时机可能因这些风险和不确定性而与预期大相径庭，包括但不限于公司成功进行XP13512和XP19986的临床试验的能力、FDA批准过程和其他监管要求的不确定性；以及公司化合物的治疗和商业价值。这些及其他风险因素在我们于2006年3月17日向证券交易委员会提交的2005年12月31日结束的年度报告的“风险因素”部分进行了讨论。XenoPort明确声明不承担任何义务或承诺公开发布任何更新或修订，以反映其对前瞻性声明的期望或任何此类声明所基于的事件、条件或情况的变化。
注意：XenoPort和运输前药是XenoPort公司的美国商标。