10月13日,上海罗氏制药公司宣布,其抗人表皮生长因子受体2(HER2)药物赫赛汀(曲妥珠单抗)继成功用于HER2阳性乳腺癌治疗后,在胃癌治疗领域也取得重大突破。目前,赫赛汀联合化疗已获得国家食品药品监督管理局批准,用于HER2阳性转移性胃癌的治疗。这标志着继肺癌、乳腺癌等肿瘤之后,胃癌也正式迈入了靶向治疗时代。
胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,早期发病隐匿,约70%的患者初诊时已处于中晚期。由于缺乏有效治疗手段,胃癌整体治疗效果不佳,5年存活率仅为5%至20%,平均生存时间不足一年。传统化疗对晚期胃癌的疗效有限,且毒副作用较大。
中国临床肿瘤学会主席秦叔逵教授介绍,最新研究显示,根据人表皮生长因子受体2(HER2)的表达情况,胃癌与乳腺癌一样,也存在“阴阳”之分。HER2基因编码的受体蛋白可将生长信号从细胞外传递至细胞内,通过信号传导促进细胞生长和分裂,刺激肿瘤细胞疯狂增殖。因此,HER2阳性患者更易复发和转移,治疗效果较差。
一项名为“ToGA”的国际临床研究发现,约16%的胃癌患者为HER2阳性。对于HER2阳性的晚期不可手术患者,接受赫赛汀联合化疗后,死亡风险降低35%,生存质量显著提高。中国抗癌协会胃癌专业委员会副主任委员沈琳指出,及早检测HER2基因状态,对患者进行精准分类并开展针对性治疗,将成为今后胃癌规范治疗的主要方向。
靶向治疗通过特异性阻断肿瘤细胞生长信号通路,实现对癌细胞的精准打击,同时减少对正常细胞的损伤。赫赛汀作为一种人源化单克隆抗体,能够与HER2受体特异性结合,抑制下游信号传导,并诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),从而杀伤肿瘤细胞。这一突破为HER2阳性胃癌患者带来了新的希望。