2014年2月19日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）于2月18日宣布，其双靶标HIV-1定性检测试剂盒COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Qualitative Test v2.0已获得CE标志认证，允许该试剂盒在欧盟及接受CE标志的其他国家上市，用于HIV-1感染的检测。该试剂盒可同时扩增和检测HIV-1基因组中两个不受药物选择压力限制的不同区域。这种独特的双靶标设计能够提供更可靠的检测结果，从而自信且有效地诊断HIV-1感染。
该试剂盒适用于血浆和干血斑（Dried Blood Spots, DBS）采集卡，便于PCR检测，更重要的是，简化了样品的采集和运输过程，甚至适用于最偏远农村地区的婴幼儿样本。干血斑技术消除了冷藏的必要性，极大地减少了储存或运输所需的血量，同时显著减轻了母亲和孩子的压力，有助于推动许多非洲国家早期婴幼儿HIV诊断的普及。
关于早期HIV婴幼儿诊断：婴幼儿HIV早期诊断是一个重大挑战。抗体检测在婴幼儿中无效，因为母亲的抗体在出生后仍存在于婴儿体内。事实上，对于15个月以下的婴儿，抗体检测仍可能产生假阳性结果。目前，一些替代方法可用于感染HIV的婴幼儿的早期诊断，其中许多方法采用分子生物学技术，特异性检测病毒DNA或RNA，可用于6周大婴儿的HIV诊断。对于感染HIV的儿童，早期诊断至关重要：如果发现HIV阳性，患儿可在病情加重前得到恰当的医疗护理；若发现HIV阴性，则母亲可得到恰当的辅导，以确保婴儿保持无HIV状态。