3月1日,吉利德科学公司(GILD)宣布,其抗艾滋新药Odefsey获FDA批准上市。Odefsey是一种三合一复合剂(R/F/TAF),包含200 mg恩曲他滨(emtricitabine)、25 mg利匹韦林(rilpivirine)和25 mg替诺福韦艾拉酚胺富马酸(TAF)。其中,恩曲他滨和TAF为吉利德自主研发,利匹韦林则来自强生公司。
Odefsey是吉利德推出的第二款以TAF为核苷类逆转录酶抑制剂的抗艾滋药物,具有低剂量、强药效的优势。此前,吉利德首个含TAF的四合一复合制剂Genvoya已于去年11月获批。
Odefsey的优势
Odefsey的前体药物是TAF,一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),是吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级版。临床试验表明,TAF进入细胞的效率显著高于TDF,且可在低于TDF十分之一剂量时达到高效抗病毒效果,从而降低肾损伤和骨质疏松等副作用。
适用患者及注意事项
Odefsey适用于12岁以上、未接受过抗病毒治疗(病毒载量超过100,000拷贝/ml)的HIV-1感染者。也可用于病毒抑制稳定(病毒载量低于50拷贝/ml)超过6个月且无治疗失败史的患者。该药可能引起乳酸酸中毒和严重肝脏问题,不适用于乙型肝炎患者。
夯实吉利德的霸主地位
尽管根治艾滋病仍面临挑战,但生物医学和制药工艺的进步已推动超过30种逆转录病毒药物的研发。以吉利德为首的药企推出的多种ART复合剂,正将艾滋病从绝症转变为慢性病。吉利德CEO John C. Martin博士表示,Odefsey在安全性、疗效和耐药性方面优势显著,为患者提供了新选择。