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冠心病临床试验中安慰剂效应可长期持续

2005-08-21 21:33 路透社 美国心脏病杂志 阅读 0
核心摘要: 美国研究发现,冠心病患者中的安慰剂效应可长期持续,改善心绞痛分级、运动耐量和生活质量,效果长达3年。该结果强调双盲随机对照试验在心血管疾病研究中的必要性,以避免安慰剂效应对疗效评估的干扰。研究基于血管新生和激光心肌再血管化临床试验数据,发表于《美国心脏病杂志》。

美国研究人员发现,在参与血管新生和激光心肌再血管化研究的冠心病患者中,安慰剂效应不仅显著,而且能够长期维持。这一发现强调了在心血管疾病临床试验中采用双盲设计的必要性,以避免安慰剂效应对结果判读的干扰。

来自波士顿哈佛医学院的Roger J. Laham高级研究员向路透社记者表示:“在终末期心脏病患者中,安慰剂效应非常强大,能够持续发挥作用,并带来改善心肌灌注和心脏功能的生理变化。” 这一观点基于对参与两项临床研究(血管新生和激光心肌再血管化)的患者数据的分析,相关成果发表于6月15日的《美国心脏病杂志》。

研究共纳入129名患者,随访期长达30个月,其中92名患者额外接受了半年的随访。评估指标包括踏车运动试验时间(运动耐量)和生活质量评分。结果显示,安慰剂组患者的平均心绞痛分级、运动持续时间以及生活质量均有改善,且这些改善大多可持续3年之久。

Brandt博士指出,缺乏患者和研究者双盲设计的临床试验,即使采用公开对照,也无法作为有效性的可靠依据。因此,在评估冠心病新疗法时,必须严格实施双盲随机对照试验,以区分真实的治疗效果与安慰剂效应。

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