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我国首个艾滋病疫苗I期临床试验成功完成

2006-08-20 06:31 科学技术部、国家食品药品监督管理局 科学技术部、国家食品药品监督管理局 阅读 0
核心摘要: 我国首个艾滋病疫苗I期临床试验成功完成,49名受试者均未出现明显不良反应,并产生特异性细胞免疫反应。该疫苗安全性良好,免疫应答水平达国际标准,标志着我国艾滋病疫苗研究取得重大突破,为后续II期和III期研究奠定基础。

我国首个艾滋病疫苗I期临床试验成功完成

科学技术部、国家食品药品监督管理局联合宣布,我国自主研制的艾滋病疫苗已顺利完成I期临床试验。全部49位受试者均未出现明显不良反应,接种疫苗的受试者中产生了针对HIV的特异性细胞免疫反应。研究结果表明,该疫苗具有一定的安全性,且免疫应答水平达到国际同类疫苗的标准。

科技部副部长刘燕华表示,我国在艾滋病防治技术与产品科技攻关方面取得了一系列重大突破,包括艾滋病疫苗完成I期临床研究、研制成功一批重要的HIV检测试剂、以及艾滋病母婴垂直传播阻断研究的重要进展,这些成果为我国艾滋病防控提供了坚实的技术支撑。

项目负责人、吉林大学孔维教授介绍,该疫苗临床试验完全按照国际规范进行。I期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性,并初步评估其免疫原性。受试者共49名,均为18至50岁的健康成人,其中男性33人,女性16人,分为8组进行试验。试验从2005年3月12日第一批受试者接受第一针免疫接种开始,至2006年6月11日全部受试者完成180天随访观察,共采集血样344份。检测结果显示,疫苗注射15天后即可使人体产生针对HIV的特异性细胞免疫反应。

这项研究标志着我国艾滋病疫苗研究取得重大突破,填补了我国艾滋病疫苗临床研究的空白。I期临床试验完成后,研究人员将制定进一步的临床研究方案,待国家食品药品监督管理局批准后,开展II期和III期研究。

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