美国食品药品监督管理局（FDA）近日正式批准默克公司研发的口服新药Januvia（西格列汀）用于治疗2型糖尿病。该药物属于二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，通过抑制DPP-4酶活性，提高体内胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的水平，从而促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，并延缓胃排空，最终实现血糖控制。

Januvia是首个获批的DPP-4抑制剂类药物，适用于单药治疗或与二甲双胍、磺脲类等联合使用。临床试验涉及2719名患者，为期一年，结果显示其降糖效果与现有药物相当，但低血糖风险低，且不增加体重。常见副作用包括鼻咽炎、头痛、腹泻等。

FDA药物评估与研究中心主任Steven Galson博士表示：“对于数百万难以控制血糖的2型糖尿病患者，Januvia提供了一种重要的新治疗选择。”然而，该药每日治疗费用约为3-6美元，远高于传统药物（约0.5美元/天），可能限制其可及性。

2型糖尿病是一种以胰岛素抵抗和β细胞功能减退为特征的代谢性疾病，全球患者数亿。Januvia的上市为患者提供了新的非胰岛素治疗途径，尤其适用于对传统药物不耐受或疗效不佳者。