上周四,中国宣布启动“药品科技安全行动”,旨在资助相关研究,其中包括中药安全性研究项目。项目方未透露具体资助金额。该行动计划在未来5至10年内,重点解决七个领域的8至10个药品安全相关的重大紧急科技问题,包括改进药品安全标准、改善临床前安全性评估、促进安全药品生产,以及加强对中药的监察和预警系统。
该行动由科技部、国家食品与药品监督管理局以及国家中医药管理局共同发起。国家生物科技发展中心主任王宏广表示:“我们将在五年内完成一系列药品安全科技标准的制定,其中将包含10至20种中药的安全标准。”
行动将重点研究中药注射剂的安全问题,因为中药注射剂成分复杂,包含几十种甚至上百种不同的草药成分,这使得科研人员难以确定其副作用的具体来源。大部分中药注射剂主要用于治疗心血管疾病和炎症。
中国中医科学院的叶祖光教授曾就此进行过10年的跟踪调查,发现超过70%的中药不良反应来自注射剂,其中80%的不良反应是过敏性反应。最新的药品安全科技行动将致力于寻找中药注射剂不良反应的根源,这些不良反应包括皮肤红肿、呼吸急促。叶祖光认为,找到有效的方法来确定过敏源是一个很有潜力的研究课题。
国家食品与药品监督管理局下属的中国药典会中药处主任钱忠直指出,提高注射剂安全性的另一个可能科研方向是,找到能在注射前迅速排除可能有不良反应的被注射者的方法,例如皮试,这个方向对于科研来说更容易实现。
该资助项目还将帮助实验室建立临床前试验的药品质量控制标准。科技部官员称,项目申请将于下个月开始,国外研究者和研究机构可以与中国国内同行结成研究伙伴关系参与研究,具体研究将在年底前开始。
中国的药品安全问题在过去两年里一直备受关注,尤其是在发生了一系列医疗死亡事件后。今年七月,抗生素注射剂“欣弗”导致六人死亡;同月,中国有关当局吊销了齐齐哈尔第二制药厂的营业执照,因其生产的用于治疗胃部不适的药品毒死了11人。2000至2005年间,中国政府已花费10亿人民币(约1.26亿美元)用于新药开发和中药现代化。