Shire公司宣布，DAYTRANA（甲基苯丙胺透皮贴剂）在治疗6至12岁儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）方面展现出显著疗效。即使贴剂佩戴时间短于推荐的九小时，也能有效缓解ADHD症状。医生可根据患者需求调整佩戴时间，以减少晚间副作用，如食欲减退或睡眠障碍。

该IIIb期临床试验结果于2006年10月27日在美国圣地亚哥儿童与青少年精神病学大会上发布。DAYTRANA是美国FDA批准的首款用于儿童ADHD治疗的贴剂药物，提供10、15、20和30毫克四种剂量，均为每日一次。佩戴九小时时，药效可持续至12小时。

DAYTRANA由Noven Pharmaceuticals开发，采用专利DOT Matrix透皮技术，实现全天持续药物释放。贴剂设计适合儿童日常活动，如游泳、运动和沐浴。

临床研究显示，DAYTRANA佩戴四或六小时均能有效控制ADHD症状。研究采用SKAMP-D行为量表和PERMP数学测试评估疗效。四小时和六小时组在两小时内即表现出显著改善，贴剂移除后症状在两小时内逐渐恢复至基线水平。

试验为三交叉设计，纳入117名6至12岁ADHD儿童，初始剂量为10毫克，五周内逐步调整至最佳剂量。实验室课堂阶段为三周，随机分配佩戴安慰剂或DAYTRANA贴剂，佩戴时间为四或六小时，研究者和儿童均不知分组情况。

安全性方面，DAYTRANA总体耐受良好。常见不良反应包括食欲减退、头痛、失眠和腹痛，均为甲基苯丙胺已知副作用。严重心脏疾病、焦虑、青光眼、MAOI使用者、抽动症或Tourette家族史患者禁用。使用过程中如出现抑郁、异常行为、癫痫、血压升高等症状，应及时告知医生。

贴剂常见副作用还包括体重下降、恶心、呕吐、情绪波动、攻击性、异常思维、躁狂及生长抑制。药物滥用可能导致依赖。转换自其他甲基苯丙胺制剂者应从10毫克贴剂开始，贴剂需每日贴于干净无损皮肤，可能出现皮肤刺激或过敏。

ADHD背景介绍：美国疾病控制与预防中心（CDC）数据显示，约7.8%的学龄儿童（约440万）曾被诊断为ADHD。ADHD是一种神经生物学精神障碍，表现为持续的注意力不集中和/或多动冲动，需在多个环境下持续六个月以上并影响社会、学业或职业功能。治疗包括教育、心理行为干预和药物。

DAYTRANA由Shire公司支持，Shire致力于开发专科药物，聚焦ADHD、人类遗传治疗、胃肠和肾脏疾病等领域。

如需详细处方信息，请访问DAYTRANA官方网站或联系Shire医学事务部。

参考文献：
Shire plc. 725 Chesterbrook Blvd, Wayne, PA 19087. http://www.shire.com/
临床试验由Shire资助。
美国CDC ADHD流行病学数据。
DAYTRANA™为Shire Pharmaceuticals Ireland Limited注册商标。