最新临床数据表明，勃林格殷格翰研发的普拉克索（Pramipexole，商品名Mirapexin®/Sifrol®）可显著改善不宁腿综合征（RLS）患者的多种症状。在第10届帕金森病与运动障碍国际大会（MDS，京都）上公布的多项研究显示，普拉克索不仅对RLS患者的夜间及白天症状均有临床意义的改善，还在合并其他疾病的患者中表现出良好的耐受性。

所有研究均采用国际不宁腿评分量表（IRLS）评估，涵盖不适感、活动需求、睡眠障碍、白天疲劳、情绪障碍等多个维度。普拉克索组在所有IRLS分项上均优于安慰剂组，平均改善幅度从日常活动影响（0.9分）到因不适需活动（1.8分）不等，患者自评结果进一步强化了药物整体获益。

广泛适用人群

另一项研究显示，RLS患者常伴有季节性过敏、高血压、胃食管反流等共病，且需服用多种药物（如镇痛、抗炎、抗风湿及心血管药物）。在12周随机、双盲、安慰剂对照试验中，普拉克索组IRLS评分平均下降13.5分，显著优于安慰剂组（9.3分，P<0.0001），证实即使在合并多种疾病或药物治疗的情况下，普拉克索依然有效。

持续症状缓解

三项长期试验数据表明，普拉克索在6个月治疗期间持续改善RLS症状，患者及临床医生均通过RLS专用评分工具评估疗效。至少67%的患者自评为“明显改善”或“非常明显改善”，医生评分改善幅度在12.5至16.9分之间。

上述数据证实，普拉克索可针对RLS的多项症状，适用于合并疾病患者，并能持续缓解这一慢性神经障碍。

不宁腿综合征简介

不宁腿综合征是一种神经系统疾病，表现为无法控制的腿部活动冲动，伴有不适甚至疼痛感。全球30-79岁人群中约10%受影响，三分之一患者每周症状发作两次以上，导致中度至重度困扰。症状多在夜间加重，影响睡眠，引发白天嗜睡及工作效率下降，并影响需静止的社交活动。

普拉克索药物简介

普拉克索最初于1997年获批用于帕金森病，2006年在欧盟获批用于中重度RLS，现已在澳大利亚、巴西、加拿大、墨西哥等国上市。常见不良反应包括头晕、运动障碍、低血压、便秘、幻觉、头痛、入睡困难、嗜睡、恶心和疲劳。RLS患者主要不良反应为恶心、头痛和乏力。普拉克索可能导致突发睡眠、幻觉、站立时头晕、出汗或恶心，并可能出现冲动控制障碍。

勃林格殷格翰公司简介

勃林格殷格翰是全球领先的制药企业，总部位于德国英格海姆，拥有143家分公司、37500名员工。公司致力于高疗效药物研发，2005年净销售额达95亿欧元，研发投入占处方药业务近五分之一。

参考文献：

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