美国食品及药物管理局（FDA）近日撤销了实施14年的禁令，批准两家公司生产和销售用于隆胸手术的硅胶乳房假体。FDA表示，两家公司提供的数据对手术的好处和风险提供了“合理的保证”，目前尚无证据表明硅胶假体隆胸会引发疾病。

硅胶乳房假体自1962年问世以来，医学界一直担忧其可能引发多种疾病，包括癌症和狼疮，假体破裂问题也备受关注。假体破裂可导致乳房疼痛、肿胀和麻木，泄漏的硅胶可能迁移至身体其他部位形成肿块，还可能引起感染，形成坚硬且疼痛的瘢痕组织，导致乳房变形。

因此，FDA于1992年禁止销售硅胶假体，仅允许因疾病切除乳房的妇女使用。希望拥有丰满胸部的女性只能选择盐水袋假体，但整形医生指出，盐水袋假体在外观和手感上均不如硅胶假体。

在禁令实施14年后，FDA近日发表声明，批准两家公司恢复向22岁及以上女性及需要乳房再造手术的女性销售硅胶假体。

然而，民主党众议员德罗劳批评这一决定“似乎是FDA忽视科学证据，向商业利益妥协的另一个例子”，并声称将要求国会彻查，以确保决定基于科学而非企业和政治考虑。有整形医生指出，约50%的硅胶假体在手术后10年内破裂，超过90%在20年内破裂。