美国食品和药物管理局(FDA)近日正式批准一种名为MammaPrint的基因检测方法用于预测乳腺癌复发风险,这是FDA首次批准此类基因检测技术。该检测由荷兰科学家研发,通过分析乳腺肿瘤中70种基因的活性水平,生成一个数字评分,用于评估早期乳腺癌患者在5至10年内复发的概率。
这一检测方法的核心在于利用基因表达谱来指导临床决策。传统上,大多数乳腺癌患者在手术后接受化疗以降低复发风险,但研究表明,部分患者即使不进行化疗,复发率也较低。MammaPrint通过量化基因活性,帮助医生判断手术、放疗或激素疗法是否已足够,以及是否需要额外化疗,从而避免不必要的治疗及其副作用。
该检测的批准基于多项临床试验数据,包括对早期乳腺癌患者的前瞻性研究,证实其能够准确区分高风险和低风险患者。FDA的批准标志着精准医疗在肿瘤领域的又一重要进展,为个体化治疗提供了有力工具。