美国食品和药物管理局(FDA)于2007年8月22日正式批准将非典型抗精神病药物利培酮(Risperidone)用于治疗青少年精神疾病。此前,利培酮仅被批准用于成年精神分裂症患者。此次扩展适应症后,利培酮可用于治疗13岁至17岁青少年的精神分裂症,以及10岁至17岁儿童和青少年的躁狂抑郁症(双相情感障碍的躁狂发作)。
FDA在声明中指出,青少年使用利培酮的剂量应低于成年患者,以降低副作用风险。利培酮通过阻断多巴胺D2受体和5-HT2A受体,调节神经递质平衡,从而改善精神分裂症的阳性症状(如幻觉、妄想)和双相情感障碍的躁狂症状。常见副作用包括体重增加、嗜睡、锥体外系反应等,需在医生指导下使用。
此前,FDA从未批准任何药物用于治疗青少年精神分裂症,而针对青少年躁狂抑郁症,仅批准过碳酸锂用于12岁以上患者。此次批准为青少年精神疾病患者提供了新的治疗选择,但临床应用中需密切监测疗效和安全性。