当前位置: 主页 > 医药健康 > 前沿医学 > 药学进展

美国FDA调查哮喘药物孟鲁司特钠(顺尔宁)的安全性:潜在自杀风险评估

2008-03-29 21:19 未知 FDA 阅读 0
核心摘要: 美国FDA于2008年3月27日宣布调查哮喘药物孟鲁司特钠(顺尔宁)的安全性,因该药可能引起情绪或行为异常,包括自杀念头和行为。孟鲁司特钠为白三烯受体拮抗剂,广泛用于哮喘治疗。FDA已收到至少3例自杀行为报告,但因果关系未定。医生应继续处方,但需监测患者情绪变化。默沙东已四次更新标签,调查预计9个月完成。

美国食品和药物管理局(FDA)于2008年3月27日宣布,正在对默沙东公司生产的哮喘药物孟鲁司特钠(商品名:顺尔宁)的安全性进行调查,原因是该药物可能引起情绪或行为异常,包括自杀念头甚至自杀行为。孟鲁司特钠是一种白三烯受体拮抗剂,通过抑制气道炎症中的白三烯活性,有效缓解哮喘症状,在中国市场也广泛使用。

FDA发言人表示,自2007年10月以来,已收到至少3例服用该药后出现自杀行为的报告。目前调查仍在进行中,尚未确定孟鲁司特钠与自杀行为之间的因果关系。FDA强调,医生不应因此停止处方该药,患者也不宜擅自停药,但需密切监测情绪和行为变化,并及时报告异常。

过去一年中,默沙东公司已四次更新药物标签,增加了新的副作用信息。FDA要求默沙东进一步分析临床数据,并组织专家组评估患者报告。由于调查复杂性,预计需要9个月才能完成全面评估并公布最终结果。

孟鲁司特钠的神经精神副作用机制尚不明确,可能与白三烯受体在中枢神经系统的表达有关。临床医生应权衡利弊,尤其对于有精神疾病史的患者。患者如出现抑郁、焦虑、失眠或自杀念头,应立即就医。

    发表评论