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中国自主研发艾滋病疫苗I期临床试验显示安全有效

2008-12-03 12:38 邹声文 新华网 阅读 0
核心摘要: 中国疾病预防控制中心邵一鸣宣布,中国自主研发的艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验第一阶段显示安全有效,疫苗采用DNA-天坛痘苗复合型技术,免疫原来自中国流行HIV毒株CRF-07。Ⅰa期结果优于国际同类疫苗,打一针效果超过国外三针。疫苗已进入Ⅰb期,后续需谨慎推进Ⅱ、Ⅲ期研究。

中国疾病预防控制中心艾滋病预防控制中心首席专家邵一鸣在第四届健康科技高峰论坛上宣布,一种具有中国自主知识产权的艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验第一阶段(Ⅰa期)已结束,结果显示疫苗“非常安全,效果非常好”。该疫苗由中国疾病预防控制中心与北京生物制品研究所联合研制,采用DNA-天坛痘苗复合型技术,自2007年12月1日开始临床试验,现已进入Ⅰb期。

疫苗设计独特,免疫原来自中国流行毒株

该疫苗的免疫原选自中国流行最广的HIV毒株CRF-07,包含gag、pol、env和nef四个基因。疫苗载体选用天坛株痘苗病毒,该病毒曾广泛应用于中国天花疫苗,安全性已得到数亿人群验证。与国际上流行的非复制型载体疫苗(死疫苗)不同,中国疫苗采用复制型痘苗病毒载体(活疫苗),这一独特设计可能带来更强的免疫应答。

Ⅰa期结果优于国际同类疫苗

邵一鸣透露,从第一阶段看,中国疫苗效果明显优于国际疫苗,“打一针的效果多于国外打三针的效果”。更早的动物实验表明,该疫苗在小鼠及猴子体内均可诱导出良好的体液及细胞免疫反应,并能保护猴体免受人/猴免疫缺陷病毒(SHIV)感染。这些结果提示疫苗具有较好的免疫原性和保护潜力。

后续研究仍需谨慎推进

尽管Ⅰa期结果令人鼓舞,邵一鸣保持谨慎态度,强调“还不能盲目乐观,这些结果能不能走到临床Ⅱ期、Ⅲ期,还有待验证”。目前疫苗已进入Ⅰb期临床试验,若成功,将进行Ⅱ期和Ⅲ期长期研究。该疫苗研发获得了国家863计划课题及欧盟项目资助。

国际艾滋病疫苗研发背景

国际社会在艾滋病疫苗领域研究已逾二十年,耗巨资进行了100多次临床试验,但尚无有效疫苗问世。两项已完成Ⅲ期的临床试验均以失败告终,失败的疫苗多为蛋白疫苗或非复制型载体疫苗。中国疫苗的活病毒载体策略为艾滋病疫苗研发提供了新思路。

参考文献

邵一鸣等. 中国艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验进展报告. 第四届健康科技高峰论坛, 北京, 2008.

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