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美药管局报告:阿瓦斯汀治疗乳腺癌疗效不佳

2010-07-17 00:00 未知 美国食品和药物管理局 阅读 0
核心摘要: 美国FDA评估报告指出,罗氏公司的抗癌药物阿瓦斯汀(贝伐珠单抗)在治疗乳腺癌方面疗效不佳,无法延长患者生存期或缩小肿瘤,且伴有不良反应。该药通过抑制血管内皮生长因子阻断肿瘤供血,此前已获批用于肺癌、结肠癌等。FDA将召开专家会议决定是否撤销其乳腺癌适应症。

美国食品和药物管理局(FDA)评估人员发布的一份背景报告指出,瑞士制药巨头罗氏公司提供的两项后续研究结果表明,其抗癌药物阿瓦斯汀(Avastin,通用名:贝伐珠单抗)在治疗乳腺癌方面未能显示出显著疗效。报告显示,与标准化疗相比,阿瓦斯汀无法延长乳腺癌患者的生存期,也不能有效缩小乳腺肿瘤。此外,患者服用该药后出现了高血压、疲劳、白细胞水平异常等不良反应。

阿瓦斯汀是一种抗血管生成药物,通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)的作用,阻断肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤生长和扩散。该药此前已被FDA批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌,但在乳腺癌适应症上存在争议。FDA定于近期召集外部专家评估阿瓦斯汀治疗乳腺癌的利弊,并可能据此决定是否撤销其乳腺癌适应症。

作为罗氏2009年最畅销的癌症药物,阿瓦斯汀年销售额达59亿美元。此次评估结果可能对罗氏的市场表现产生重大影响。专家建议,乳腺癌患者应遵循临床指南,选择经证实有效的治疗方案。

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