在西方国家，乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤，我国的乳腺癌发病率也呈逐年上升趋势。在所有乳腺癌患者中，约有15-18%为“三阴性”乳腺癌，即肿瘤细胞不表达雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）或人表皮生长因子受体2（HER2），因此对激素疗法或抗HER2靶向治疗无效。三阴性乳腺癌（TNBC）具有高侵袭性、易复发和转移的特点，且现有化疗药物疗效有限，是乳腺癌中预后最差的亚型之一。

在第35届欧洲医学学会大会上，一项名为BALI-1的研究报告了一种新疗法，可显著改善三阴性乳腺癌患者的治疗结局。该研究表明，与接受单纯化疗的患者相比，接受西妥昔单抗（商品名：爱必妥）联合化疗的患者，疾病进展风险显著降低。西妥昔单抗联合化疗将肿瘤缓解率从10.3%提高至20.0%，患者获得完全缓解或部分缓解的机会是单纯化疗组的两倍。BALI-1研究的主要研究者、美国麻省总医院癌症中心副主任、血液/肿瘤科主任José Baselga教授指出：“目前用于其他类型乳腺癌的激素疗法和化疗方案对三阴性乳腺癌基本无效，西妥昔单抗联合化疗有望为这类患者提供一种新的有效治疗选择，这一结果令人鼓舞。”

西妥昔单抗是一种以表皮生长因子受体（EGFR）为靶点的高活性IgG1单克隆抗体药物。与传统的非选择性化疗药物不同，西妥昔单抗能够特异性结合EGFR，抑制受体活性及其下游信号传导通路，从而降低肿瘤细胞对正常组织的侵袭和向远处转移的能力。此外，西妥昔单抗还可抑制肿瘤细胞对化疗和放疗所致DNA损伤的修复能力，并抑制肿瘤内新生血管生成，全面抑制肿瘤生长。目前，西妥昔单抗已成为结直肠癌和头颈部鳞癌的标准治疗药物，以及与化疗联合的首选靶向药。其最常见的不良反应为痤疮样皮疹，有趣的是，发生皮疹较重的患者似乎治疗效果更好，这可能与免疫激活相关。

近年来，单克隆抗体和小分子靶向抗肿瘤药物发展迅猛，各大制药公司陆续上市了针对乳腺癌、结直肠癌等多种肿瘤的靶向药物，成为制药公司销售收入增长的重要来源。国内制药企业也积极参与竞争，例如国家Ⅰ类新药尼妥珠单抗（抗EGFR人源化单抗）已成功上市，我国科学家自主开发的盐酸埃克替尼（EGFR-TKI）也完成了III期临床研究，结果显示其与国外同类药物疗效相当，但不良反应更少。这些进展为包括三阴性乳腺癌在内的恶性肿瘤患者带来了更多治疗选择。