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美国批准用于治疗抑郁症的迷走神经刺激器:效果与争议并存

2006-03-24 09:42 赵卓昀 新华社 阅读 0
核心摘要: 美国FDA批准了一种用于治疗严重抑郁症的植入式设备——迷走神经刺激器。该设备通过电脉冲刺激迷走神经,产生影响脑活动的化学物质。然而,其有效性和安全性仍存在争议,临床试验结果褒贬不一。

美国有400万成年人饱受严重抑郁症的困扰,传统的精神疗法、药物治疗甚至电击疗法对他们都无效。对于这些患者,一种被称为“迷走神经刺激器”的植入式电子设备可能是他们最后的希望。这种装置通过电脉冲刺激神经系统,产生影响脑活动的化学物质,从而改善抑郁症状。

装置结构与工作原理

迷走神经刺激器主要由两个部分组成:植入患者胸腔内的脉冲发生器和植入颈部迷走神经的电极。脉冲发生器通过电极释放电脉冲,刺激迷走神经,进而产生如血清素等影响大脑活动的化学物质,以调整精神状态。该装置依靠电池供电,患者每5年左右需要更换一次。

自美国FDA批准该设备用于临床以来,已有550多名患者接受了植入手术,另有约7000人正在申请保险覆盖这一费用高达2.5万美元的手术。

临床效果与争议

尽管一些患者表示愿意尝试任何可能改善病情的治疗方法,但迷走神经刺激器的有效性仍存在争议。在唯一一次严格的临床试验中,235名患者被植入该装置,其中一半的装置被启动,另一半则未启动。3个月后,研究发现两组患者的病情并无显著差异。

生产商Cyberonics公司声称,初步研究表明迷走神经刺激器疗法能够影响大脑多个区域,有助于调节情绪。然而,批评者指出,该装置缺乏理论基础,且可能带来严重副作用,包括危及生命的心血管问题。

抑郁症的挑战

抑郁症正成为全球主要精神健康问题之一,主要表现为情绪低落、思维迟缓、活动减少及躯体疼痛等。2005年,发达国家的抑郁症患病率约为8%至10%。全球每年用于抑郁症的医疗费用高达600亿美元。

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