昆泰跨国公司(Quintiles)近日宣布,其数据管理部门在电子数据捕获系统(EDC)应用上达到重要里程碑——即将完成第200项使用EDC的临床试验。此次合作对象为美国加利福尼亚州伯克利的Aerovance公司,后者正在英国开展针对慢性阻塞性肺病(COPD)的候选药物研究。
昆泰自1999年起采用EDC技术,此后该技术获得越来越多认可。2005年,超过60项EDC试验投入运营。昆泰全球数据管理部门执行副总裁保拉·布朗·斯塔福德表示:“这一成就对昆泰及整个医药和生物技术行业意义重大,标志着EDC的切实好处得到更广泛认可。作为外包EDC服务的领先者,我们看好其在节省时间和成本方面的潜力,以及提供更便捷数据的能力。”
Aerovance公司首席运营官理查德·富勒指出:“昆泰数据管理部门为我们开发了一流的临床EDC项目。我们再次选择昆泰,是因为此前合作体验良好,且昆泰的灵活性使其能像与大型药企合作一样,与新兴生物技术公司携手。”此前,昆泰已在囊肿性纤维化、哮喘和湿疹等领域为Aerovance提供EDC研究服务。
Aerovance公司简介
Aerovance是一家私人生物医药公司,专注于严重呼吸和炎症疾病(如哮喘、囊肿性纤维化、COPD和湿疹)的生物制剂开发与商业化。其两大主打产品为:AER001(IL4/13受体抗体,用于严重哮喘和湿疹,处于II期研究)和AER002(重组细胞蛋白质,用于囊肿性纤维化和COPD,处于II期研究)。此外,公司还拥有多个呼吸道疾病临床前项目。Aerovance于2004年8月从拜耳制药公司生物技术部门独立。
昆泰全球数据管理部门简介
该部门通过适应性良好且成本效益高的解决方案,提供连续而精确的数据服务,涵盖患者数据的捕捉、分析和报告。传统方式通过文件和传真,现也采用EDC和PDA等电子手段,最终将整体数据整合至简洁、兼容且完全适应CDISC标准的数据库中,支持向监管机构提交报告和审批申请。部门在全球设有10个办事处,员工超过1000人。
昆泰公司简介
昆泰是制药服务领域的全球领导者,通过创新性高质量专业服务、市场情报和合作解决方案,满足医药、生物技术和医疗保健行业需求,推动全球医疗水平提升。公司现有1.6万名专业员工,办事处遍布50个国家和地区。