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FDA警告:血清素能药物与亚甲蓝或利奈唑胺联用可致严重中枢神经系统反应

2011-08-03 13:54 FDA 美国食品和药物管理局(FDA) 阅读 0
核心摘要: FDA警告:血清素能药物与亚甲蓝或利奈唑胺联用可导致血清素综合征,表现为意识错乱、肌肉抽搐、高热等严重中枢神经系统反应。利奈唑胺和亚甲蓝通过抑制单胺氧化酶A,使血清素蓄积而引发毒性。紧急情况下可谨慎使用,非紧急需停药2周(氟西汀需5周)。FDA将更新相关药品标签。

美国食品和药物管理局(FDA)于7月26日发布安全警告,指出医生应避免同时处方亚甲蓝或利奈唑胺与血清素能药物(如帕罗西汀、度洛西汀等),以防止潜在的药物相互作用引发称为血清素综合征的严重疾病。

利奈唑胺是一种抗菌药物,主要用于治疗耐药革兰阳性菌感染;亚甲蓝是一种染料,常用于诊断以及治疗高铁血红蛋白血症和氰化物中毒。这两种药物均能抑制单胺氧化酶A(MAO-A),该酶负责分解血清素。当与血清素能药物合用时,会导致血清素在体内蓄积,从而引发血清素综合征。症状包括意识错乱、活动过度、精神改变、肌肉抽搐、出汗过多、寒战、腹泻、协调障碍和高热。使用利奈唑胺的患者中已有死亡病例报告。

FDA建议,在紧急或危及生命的情况下,可谨慎使用利奈唑胺或亚甲蓝。例如,治疗万古霉素耐药屎肠球菌或耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染可能需要利奈唑胺;而高铁血红蛋白血症、氰化物中毒或异环磷酰胺诱导的脑病可能需要紧急使用亚甲蓝。在非紧急情况下,大多数血清素能药物应在利奈唑胺或亚甲蓝治疗开始前至少停用2周;由于氟西汀半衰期较长,需停药5周。

FDA表示,这些安全建议将被添加到利奈唑胺的药品标签中,血清素能药物的标签也将相应更新。该机构提醒患者,在未咨询医疗专业人员前,不要擅自停用血清素能药物。更多信息可访问FDA官网,包括血清素能药物的完整列表。

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