2023年上半年，FDA批准了35种新药，其中生物制品评估与研究中心批准的九种新型疗法创历史新高。本文盘点五种重要疗法：BioMarin的Roctavian（A型血友病基因疗法）、CellTrans的Lantidra（首个1型糖尿病细胞疗法）、Sarepta的Elevidys（杜氏肌营养不良症基因疗法）、葛兰素史克的Arexvy（首个RSV疫苗）以及Gamida Cell的Omisirge（脐带血干细胞移植疗法）。这些疗法代表了基因和细胞治疗领域的重大突破，为患者带来新希望。...
2013年上半年美国FDA批准了13种新药，葛兰素史克（GSK）获批三种，成为最大赢家。文章重点介绍了基于抗体偶联药物（ADC）技术的Kadcyla、反义寡核苷酸药物Kynamro、首个SGLT2抑制剂Canagliflozin以及首个MEK抑制剂Trametinib等亮点新药，并提及了多家制药公司，包括大型跨国药企和专注于特定领域的中小公司。...
2012年FDA共批准39种新药，创16年新高。本文详细回顾了当年获批的17款重要新药，包括作用机制、适应症及后续发展，涵盖肿瘤、罕见病、代谢疾病等多个领域。文章指出这一增长反映了制药行业的创新活力，但也提醒部分药物因安全性问题撤回，体现了药物研发中疗效与安全平衡的重要性。...
2023年FDA共批准55个新药，创近二十年新高。抗癌药与罕见病药物持续领跑，基因疗法、双靶点减肥药等取得重大突破。小型生物技术公司依然活跃，审批效率提升与全球同步加速。行业研发效率趋于改善，人工智能和真实世界证据助力创新。本文综述年度新药亮点及行业趋势。...
本文回顾2012财年（2011年10月-2012年9月）FDA批准的35个新药，包括12个优先审评药物和23个常规药物。重点介绍代表性药物：Kalydeco（依伐卡托）靶向囊性纤维化突变、Perjeta（帕妥珠单抗）用于HER2阳性乳腺癌、十年首批减肥药Qsymia和Lorcaserin，以及首个脐带血产品Hemacord。文章解析了药物机制与临床意义，体现了FDA审评效率的提升对创新药研发的促进作用。...
2012年上半年，美国FDA批准了13个新分子实体药物，包括辉瑞、默沙东等企业的产品。其中，他氟前列素滴眼液为首个不含防腐剂的前列腺素类似物，盐酸氯卡色林为13年来首个减肥药，Kalydeco为首个囊性纤维化治疗药物，米拉贝隆为新型膀胱多动症药物。这些新药为患者提供了更多治疗选择。...
本文回顾了2009年美国FDA批准的新化学药品和生物制品情况。全年共批准102个品种，其中新分子实体20个，涵盖肿瘤、神经系统、心血管等多个治疗领域。化学药品占主导，生物制品较少。文章列举了代表性药物如帕唑帕尼和尼洛替尼，并强调了FDA审批的严格性，为理解当时药物研发趋势提供了参考。...
2009年，美国FDA共批准26种新药上市，包括7种生物技术药物。诺华以4种新药领先，强生和葛兰素史克各有2种。药物涵盖纤维肌痛、痛风、肾癌、疟疾、精神分裂症、糖尿病、高胆固醇、多发性硬化症等多种疾病。本文详细回顾了每种药物的适应症、作用机制、临床试验结果及安全性信息，为医药专业人士提供参考。...
2005年10月至11月，欧洲药品管理局及欧盟委员会批准了多项新药和新适应症，涵盖肿瘤、心血管、神经系统、感染性疾病等领域。包括Remicade用于银屑病、Ebixa扩展至中度阿尔茨海默病、Kepivance用于口腔黏膜炎等。此外，Exubera吸入性胰岛素获推荐，多个新产品上市。...
研究表明，静脉注射维生素C可能在癌症治疗中发...
一项新研究揭示了一条可能减缓帕金森病进程的...
华盛顿大学医学院团队在《自然医学》发表重要...
人体常被誉为“完美设计”的杰作，但进化生物...
加州大学圣地亚哥分校的一项里程碑式研究首次...
近期的研究揭示了外部暴露（exposome）与大脑行为...
