2009年FDA批准的新化学药品和生物制品

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2009年FDA批准的新化学药品和生物制品

时间:2010-05-13 00:00来源:中国医药报作者:

　根据美国食品药品管理局（FDA）网站截至今年3月19日发布的信息显示，2009年FDA批准新申请的化学药品（NDAs）和生物制品（BLAs）共102个品种（详见表1）。其中，批准的新分子实体（NMEs）20个品种，占批准新申请量的19.6%，主要包括肿瘤用药、神经系统用药、心血管系统用药、抗感染药和血液系统用药等。

　　批准新申请的药品主要是化学药品，为95个品种，占批准新申请量的93.1%；其他属于生物制品，为7个品种，占批准新申请量的6.9%。从药物分类上看，按批准品种数量多少依次为：抗感染药、心血管系统用药、镇痛药、神经系统用药、代谢及内分泌系统用药、肿瘤用药、眼科用药和免疫系统用药等。 (责任编辑：glia)

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