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标签主题：欧盟批准

学术索引

欧盟批准Otezla用于银屑病和银屑病关节炎治疗

欧盟委员会批准新基公司的口服药物Otezla用于治疗中度至重度慢性斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎。Otezla是一种首创的口服PDE4抑制剂，为对传统治疗不耐受或无效的患者提供了新选择。...

2015-01-30 186 0

大冢和灵北长效抗精神病药物Abilify Maintena获欧盟批准

大冢和灵北宣布，长效抗精神病药物Abilify Maintena（阿立哌唑）获欧盟委员会批准，用于精神分裂症成人患者的维持治疗。该药物为每月一次肌内注射剂型，临床研究显示其能显著降低复发风险，疗效不劣于口服剂型，且患者满意度高。作为欧洲唯一获批的每月一次多巴胺D2部分激动剂，Abilify Maintena为精神分裂症长期管理提供了新选择。...

2013-11-27 135 0

武田糖尿病新药组合获欧盟批准，为患者提供更多选择

武田制药三种糖尿病新药（Vipidia、Vipdomet、Incresync）获欧盟批准，用于血糖控制不佳的2型糖尿病患者。这些药物通过抑制DPP-4酶改善血糖，临床试验显示显著降低HbA1c且安全性良好。固定剂量组合有助于简化治疗方案，为全球日益增长的糖尿病患者群体提供新选择。...

2013-09-26 225 0

首个基因治疗药物Glybera获欧盟委员会批准

2012年11月3日，欧盟委员会批准了西方世界首个基因治疗药物Glybera，用于治疗罕见遗传病脂蛋白脂肪酶缺乏症。该药由荷兰公司uniQure研发，预计2013年夏季上市，费用高达120万欧元。尽管价格昂贵，但基因治疗提供持久疗效，为后续基因药物发展奠定基础。...

2012-11-04 96 -2

欧盟批准安维汀（贝伐珠单抗）用于晚期卵巢癌治疗

欧盟批准罗氏公司的安维汀（贝伐珠单抗）用于新确诊的晚期卵巢癌患者的治疗，这是该药在欧盟获批的第五种适应症。基于两项后期临床试验结果，安维汀联合化疗可显著延长患者无进展生存期，为卵巢癌患者提供新的治疗选择。...

2012-01-20 125 0

辉瑞舒尼替尼获欧盟批准用于肾癌一线治疗

欧盟批准辉瑞舒尼替尼作为晚期/转移性肾细胞癌的一线治疗药物。舒尼替尼是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤生长和血管生成发挥作用。临床试验显示，与干扰素-α相比，舒尼替尼显著延长无进展生存期（从5个月至11个月），为肾癌患者提供了新的治疗选择。...

2007-01-22 182 0

欧盟批准惠氏新型抗生素替格环素用于耐药菌感染

欧盟批准惠氏新型抗生素替格环素，用于治疗院内和社区获得性并发性腹腔内感染及皮肤感染。该药对MRSA、VRE等多药耐药菌具有广谱活性，可作为单药疗法，为临床提供新的治疗选择。...

2006-05-31 220 0

欧洲批准赫赛汀用于早期HER2阳性乳腺癌治疗

欧盟委员会批准罗氏赫赛汀（曲妥珠单抗）用于早期HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗，基于HERA等大型临床试验显示复发风险降低46%。该药此前已用于转移性乳腺癌，新适应症使各阶段患者均可受益。赫赛汀是一种靶向HER2的人源化单克隆抗体，通过阻断HER2信号抑制肿瘤生长。...

2006-05-25 250 0

欧盟批准达菲用于儿童流感预防

欧盟批准罗氏抗流感药物达菲用于1至12岁儿童预防流感，基于临床研究证实其有效性。达菲通过抑制神经氨酸酶阻止病毒传播，此前仅用于13岁以上预防及1岁以上治疗。该药物对禽流感也有一定防治效果。...

2006-02-02 142 0

欧盟批准英利昔单抗用于中重度蚀斑性银屑病

欧盟委员会批准英利昔单抗（Remicade）用于治疗中重度蚀斑性银屑病，适用于对其他全身性疗法不应答或不耐受的成人患者。该决定基于SPIRIT和EXPRESS两项关键临床试验，显示药物能显著改善皮损并延缓关节损伤。英利昔单抗是一种TNF-α抑制剂，此前已获批用于多种炎症性疾病。...

2005-10-25 595 0

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