近日，命码生物发布了新产品胰安™，该产品全称为微小核糖核酸定性检测试剂盒（荧光PCR法），主要用于胰腺癌的早期辅助诊断。据悉，胰安™已于2015年通过中国国家药品监督管理局（CFDA）批准，获得三类医疗器械许可证，成为国内首个获批上市的microRNA诊断试剂盒。
胰腺癌是消化系统的一种恶性肿瘤，其症状隐匿，多数患者确诊时已处于晚期，病程进展极快，中位生存期仅约半年，五年存活率低于5%。世界卫生组织2014年全球癌症研究报告显示，胰腺癌已成为全球第七大致死性癌症。近40年来，尽管医学技术不断进步，但胰腺癌的五年存活率并未显著提高。
然而，与其他癌症类似，早期发现对胰腺癌的治疗至关重要。早期胰腺癌通常指肿瘤直径≤2cm，且局限于胰实质内，无胰腺外浸润及淋巴结转移。研究显示，直径≤2cm的胰腺癌术后五年存活率为19%~41%；直径≤1cm的微小胰腺癌术后五年存活率可达67%。
在早期阶段，现有医学影像和血清标志物检验方法对胰腺癌诊断的作用有限。影像学方法难以检出微小病变，或受多种因素干扰而无法确诊。与胰腺癌最相关的血清标志物CA19-9和CEA的特异性不足。由于胰腺特殊的组织结构，穿刺活检可能诱发更大风险。因此，命码生物决定基于其专有的循环microRNA标志物技术，开发针对胰腺癌的检测诊断产品。
命码生物表示，其胰腺癌辅助诊断试剂盒已通过天津肿瘤医院、上海瑞金医院、南京军区南京总医院开展的逾千例临床试验验证，在胰腺癌诊断中的总准确率达88%，特异度达93%；在早期胰腺癌检测以及区分慢性胰腺炎与胰腺癌方面表现出一定优势。
目前，命码生物已通过旗下的个体化医疗服务中心，采用胰安™对外开展胰腺癌早期预警服务。整个检测服务仅需采集5-10 mL静脉血即可完成。
命码生物创建于2008年，长期致力于研究与开发核酸相关的疾病诊断与治疗技术。公司首席科学家张辰宇博士长期从事microRNA、线粒体功能及人体细胞能量代谢的分子作用机理及其相关疾病的发病机理研究。命码生物已在北京、南京、泰州分别设立商务运营中心、研发中心与生产基地。