
可卡因使用障碍(cocaine use disorder)是一种临床意义重大的成瘾性疾病,每年在美国导致约2.2万人死亡,且目前尚无美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物治疗方案。近日,一项发表于《JAMA Network Open》的初步临床试验为这一领域带来了新希望:单剂量裸盖菇素(psilocybin,即“神奇蘑菇”中的活性成分)联合心理治疗,可显著减少可卡因使用并降低复发风险。这是裸盖菇素首次在临床试验中用于治疗可卡因使用障碍。
该研究的通讯作者、阿拉巴马大学伯明翰分校临床心理学家Peter Hendricks表示:“这无疑是迷幻药研究领域的一个里程碑。”未参与该研究的威斯康星大学临床心理学家Christopher Nicholas也认为,这项新工作为裸盖菇素辅助治疗酒精依赖和尼古丁依赖等成瘾行为提供了越来越多的证据支持。
在这项试点临床试验中,研究人员在阿拉巴马州招募了40名可卡因使用障碍成年患者,随机分配接受单剂量裸盖菇素或模拟其部分副作用的安慰剂。所有参与者均在用药前后接受了数次心理治疗。值得注意的是,仅有3名参与者此前曾使用过致幻药物。
在治疗后6个月的随访中,研究人员通过访谈和尿检评估参与者的戒断情况。结果显示,接受裸盖菇素治疗的参与者中有30%保持完全戒断,而安慰剂组无一例戒断。主要副作用包括用药期间的暂时性情绪困扰和血压升高,以及用药后头痛。
研究参与者多为黑人且社会经济地位较低,这些群体在迷幻药临床研究中代表性不足,但却是美国受可卡因成瘾影响最严重的社区之一。Hendricks强调:“他们应该始终是我们工作的优先对象。”
尽管结果令人鼓舞,但耶鲁大学临床心理学家Brian Kiluk指出,样本量过小,无法就裸盖菇素的疗效得出确切结论。此外,研究人员未能完全区分心理治疗在改变参与者行为中所起的作用。Kiluk表示:“这在这类研究中并不罕见。”类似担忧也是FDA专家小组此前拒绝MDMA辅助治疗创伤后应激障碍的原因之一。此外,研究人员尚未明确裸盖菇素发挥效应的具体机制。
目前,裸盖菇素受到严格管制,但近期一项行政命令可能有助于加速对该物质的研究。Hendricks指出,如果裸盖菇素疗法获批用于其他研究更成熟的适应症,医生或许可以在继续寻求FDA批准的同时,超适应症处方用于可卡因使用障碍。
尽管存在局限性,Kiluk仍认为这一方向值得探索:“在数十年的治疗探索之后,我们总得从某个地方开始。”