美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝批准全球首款“女性伟哥”——Intrinsa药贴上市，引发医学界关于药物安全性与审批标准的激烈辩论。Intrinsa由宝洁公司研发，旨在治疗女性性欲减退功能障碍（HSDD），通过皮肤贴片缓慢释放睾丸激素，经血液输送至全身，以提升性欲。然而，FDA在2004年12月的评审中亮起红灯，要求宝洁进行更长期、更深入的研究，以评估长期使用可能带来的风险，如乳腺癌、心脏病和中风等。这一决定源于此前默克公司关节炎药物“万络”因致命副作用被召回的事件，促使FDA对新药安全性更加审慎。

支持FDA谨慎态度的专家，如沃尔特·里德医疗中心的罗伯特医生，指出Intrinsa疗效有限，且可能引发代谢紊乱、胆固醇失调和体毛增多等副作用，需长期研究以避免意外。而反对者，如罗彻斯特大学医疗中心的戴维·古兹科，则批评FDA为Intrinsa设定了过高的安全门槛，认为女性和医生应有权权衡潜在风险与获益。古兹科表示：“FDA顾问委员会设定的长期临床研究门槛如此之高，可能永远无法完成。”

尽管《内科学文献》发表的研究显示，连续使用Intrinsa 24周后，67%的女性性欲增强，性交满意度提升，但FDA立场未变。宝洁公司仍表示将与FDA协商，寻求消除顾虑的可行方案。这场辩论凸显了女性性健康药物研发面临的独特挑战，以及监管机构在平衡创新与安全之间的艰难抉择。