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基因变异可能影响乳腺癌药物治疗效果

2006-10-19 20:37 未知 美国食品和药物管理局 阅读 0
核心摘要: 美国FDA顾问小组报告指出,绝经后乳腺癌患者若存在CYP2D6基因变异,服用他莫西芬后复发风险显著增加。该小组建议在药品标签中添加警告,但未强制要求用药前进行基因检测。他莫西芬自1977年获批,是常用乳腺癌治疗药物。

他莫西芬是女性治疗乳腺癌的常用药,不过美国食品和药物管理局的一个顾问小组18日报告说,绝经后的女性如果体内出现某种特殊的基因变异,服用这种药物后,乳腺癌复发的几率会大增。他们建议在他莫西芬的药品标签上添加相关说明,提醒乳腺癌患者。

最新的临床研究发现,绝经后的乳腺癌患者体内一个名为CYP2D6的基因如果出现变异,服用他莫西芬后,可能出现复发几率增加等异常情况。而据医学研究估计,乳腺癌患者中7%至10%的人会出现这种基因变异,影响他莫西芬发挥药效。

药管局的临床药理学顾问小组建议说,应该在他莫西芬的药品标签上添加补充说明,以警告绝经女性服药后可能面临的潜在危险。药理学首席专家劳伦斯·莱什科说,顾问小组一致认为这一调查信息非常重要,有必要列入他莫西芬的药品说明中。

不过,顾问小组说,医生在为绝经后女性开具他莫西芬这种处方药时,是否必须先作基因测试,仍需药管局再作考虑。据莱什科称,药管局可能会考虑在他莫西芬的标签上加注这条说明,仅供医生参考。

药管局于1977年首次批准他莫西芬用于治疗乳腺癌,这是一种通用药,多家制药公司都在生产。目前,他莫西芬是治疗以及预防乳腺癌的常用药。

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