大约每5个成年人中就有1人存在心脏卵圆孔未闭（PFO），即心脏房间隔上的一个小洞。多数人对此毫无察觉，但这一缺陷被认为与中风和严重偏头痛有关，导致数千人选择通过植入物进行封堵。然而，医学界对于何时需要干预仍存在争议。

据美联社报道，心脏病专家一直在使用伞形封堵器的问题上争论不休。美国食品药品监督管理局（FDA）已采取非常措施，要求制造商解决这一问题，并限制昂贵植入物的滥用。哥伦比亚大学医学中心的罗伯特·索莫尔博士表示：“我们有责任解开谜团，验证关闭PFO是否有益。”他本人曾实施此类手术，并正在协助相关研究。

PFO是胎儿期卵圆孔在出生后未能正常闭合所致。正常情况下，血液回流心脏时通过肺循环过滤并获取氧气；而PFO患者的部分血液未经肺循环直接进入体循环，可能导致微小血栓或杂质进入脑部，引发中风或偏头痛。

证据显示，在55岁以下无明显危险因素的中风患者中，约60%存在PFO。据估计，美国每年有3万至6万例此类中风。20世纪90年代末，心脏病专家开始频繁为这类患者实施封堵术，通过腹股沟穿刺将微小植入物送入心脏堵住缺口。术后部分患者反映偏头痛发作，后续研究证实，至少40%的严重偏头痛伴视觉紊乱患者存在明显PFO。

波士顿贝丝·艾斯拉尔执事医院的约瑟夫·加洛兹博士指出，尽管国际心脏病会议上讨论了封堵术的益处，但尚无研究证实PFO直接导致不适。他强调：“头痛与封堵术无因果关系，我们需要证据。”多数PFO患者无症状，而封堵术本身可能引发血栓或心律不齐等严重副作用。

目前，多项研究正在比较价格约2.3万美元的植入物与抗中风药物的疗效。在欧洲，PFO封堵术较为普遍。FDA此前仅允许两家制造商（NMT和AGA）为反复中风患者销售植入物，并规定在最终试验完成前仅限特殊病例使用。如今FDA已撤销该限制，并督促制造商尽快完成研究，观察植入物对中风患者的长期效果。

支持封堵术的专家认为，偏头痛患者可能更快受益，但目前唯一途径是临床试验。美国三项主要研究已招募数百名偏头痛患者，他们将接受可溶解植入物BioStar（NMT公司产品，由胶原蛋白制成）测试。BioStar在心脏自身细胞修复前封堵缺口，随后逐渐降解。伦敦皇家布朗普顿医院的迈克尔·穆莱恩博士表示：“这是一种自然的修复方法。”他在《循环》杂志上报告，首批志愿者未出现危险。下一步研究将尝试使用射频能量热焊接卵圆孔，避免植入物，相关研究已在欧洲启动。