DRAXIS Health Inc. 的子公司DRAXIMAGE放射性药物业务部门已获得美国FDA批准，将使用放射性碘-131标记的间碘苄基胍（I-131 MIBG）开展两项针对高风险神经母细胞瘤的临床试验。神经母细胞瘤是一种罕见的癌症，主要影响婴幼儿。

DRAXIMAGE将根据最近提交的IND申请，为两项FDA批准的临床试验提供I-131 MIBG。其中一项是II期研究，将I-131 MIBG与强化化疗和自体干细胞移植联合用于高风险神经母细胞瘤患者。另一项是I期研究，将伊立替康和长春新碱这两种常见化疗药物与I-131 MIBG联合使用，以评估其在复发/难治性高风险神经母细胞瘤患者中的安全性和耐受性。

这两项临床试验将由美国11家儿童医院和两所大学组成的New Advances in Neuroblastoma Therapy (NANT)联盟协调。试验预计于2006年12月或2007年初启动。参与的NANT成员机构包括密歇根大学C.S. Mott儿童医院、亚特兰大儿童医疗保健中心、西雅图儿童医院和地区医疗中心等13家机构。

患者或护理人员可联系任何NANT成员机构或访问http://www.nant.org获取有关参与临床试验的信息。DRAXIMAGE将在密歇根大学决定停止供应I-131 MIBG后，为这两项临床试验提供该药物。DRAXIMAGE在其位于加拿大蒙特利尔的放射性药物设施中生产I-131 MIBG。

关于神经母细胞瘤

根据美国癌症协会的网站，神经母细胞瘤是婴儿中最常见的癌症，也是儿童中第四大常见癌症。美国每年约有650例新发病例。神经母细胞瘤通常始于幼儿时期，近90%的病例在5岁前被诊断出来。

神经母细胞瘤肿瘤通常发生在腹部，位于两个肾上腺内的神经细胞中。肾上腺是位于每个肾脏上方的三角形腺体，它们产生重要的激素，如肾上腺素，有助于控制心率、血压、血糖和身体对压力的反应。