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美国FDA批准帕金森病“脑深部电刺激”疗法

2003-02-17 00:00 未知 未知 阅读 0
核心摘要: 美国FDA批准了美敦力公司开发的脑深部电刺激(DBS)技术用于治疗帕金森病。该技术通过植入电极向大脑深层结构发送电脉冲,控制震颤和运动障碍,适用于药物效果不佳的重症患者。临床试验显示DBS显著改善运动功能,减少药物副作用,全球已有约1.5万患者接受治疗。

美国食品和药物管理局(FDA)日前批准了一种治疗帕金森病的“脑深部电刺激”(Deep Brain Stimulation, DBS)技术,俗称“大脑定速器”。这一无痛疗法通过在患者大脑中植入微型电极,将精密控制的电脉冲传递到大脑深层结构的目标区域,以控制震颤、僵硬等运动症状,帮助恢复正常的行动能力。

该技术由总部位于美国明尼苏达州的美敦力公司开发,被神经医学界认为是近30多年来帕金森病治疗研究中最重要的进展。作为帕金森病药物的补充治疗手段,DBS主要适用于约10多万病情严重、药物控制效果不佳的患者。

帕金森病的病因尚不完全清楚,但其核心病理是黑质多巴胺能神经元的进行性退化,导致纹状体多巴胺水平下降。多巴胺是一种关键的神经递质,负责协调运动控制相关脑区的信号传递。在疾病进展中,丘脑底核和苍白球内侧部等深部核团出现异常过度活跃,DBS通过高频电刺激调节这些核团的异常神经活动,从而改善运动功能。北美、欧洲和澳大利亚的18个医学中心开展的临床试验表明,DBS显著改善了重症帕金森病患者的运动控制能力和灵活性,效果优于单纯药物治疗。

美国加利福尼亚大学旧金山分校的神经学专家马克斯博士指出,DBS为医生提供了一种新的有效治疗途径。此前患者主要依赖左旋多巴等药物,但长期使用会出现剂末现象、异动症等严重副作用,而DBS可减少药物用量并缓解相关副作用。

美敦力公司开发的这种DBS疗法已在加拿大、欧洲和澳大利亚率先应用。目前全球约有1.5万名帕金森病患者接受了DBS植入。随着技术进步,DBS电极和刺激器不断微型化,刺激参数可个体化调整,未来有望进一步扩大适应症范围。

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