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FDA批准意大利研发的新型抗癌药物进入临床试验

2009-02-12 05:26 Nerviano Medical Sci Nerviano Medical Sciences 阅读 0
核心摘要: 意大利Nerviano Medical Sciences公司的新型抗癌药物获FDA批准进入I期临床试验。该药物通过抑制Cdc7蛋白,选择性诱导癌细胞凋亡,临床前研究显示对多种肿瘤有效。这标志着全球首个针对Cdc7靶点的抗癌药物进入人体试验阶段,体现了意大利肿瘤学研究的创新实力。

意大利Nerviano Medical Sciences(NMS)公司宣布,其研发的一种新型抗癌药物已获得美国食品药品管理局(FDA)批准,即将开展首次人体临床试验。该药物通过抑制Cdc7蛋白来发挥作用,Cdc7是一种在细胞周期中调控DNA复制的关键激酶,在多种癌细胞中过度表达,驱动癌细胞无限增殖。临床前研究数据已发表在《自然-化学生物学》(Nature Chemical Biology)上,显示抑制Cdc7可选择性诱导癌细胞凋亡,并在动物模型中有效抑制多种肿瘤的生长。

NMS肿瘤学部门副总裁Francesco Colotta博士表示:“FDA批准我们的Cdc7抑制剂进入临床试验,是对意大利肿瘤学研究创新能力的认可。这一发现完全归功于NMS位于Nerviano的研发团队,他们的专业和热情使我们成为全球首家探索这一全新抗癌机制的企业。”该I期试验将评估药物在癌症患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

关于Nerviano Medical Sciences

Nerviano Medical Sciences是意大利最大的药物研发机构,也是欧洲专注于肿瘤学综合发现与开发的领先公司之一。其研发活动平均每年产生两种临床候选分子。NMS通过与生物技术公司和制药公司建立战略联盟实现可持续发展,合作伙伴包括辉瑞(Pfizer)、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)、基因泰克(Genentech)等大型企业及多家学术机构。

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