北京市科委的一项重大项目对6339名已婚妇女进行宫颈病变调查，结果显示宫颈病变者占6%，其中高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染率为9.9%，30至34岁是宫颈病变的高发年龄。然而，这些妇女中只有73%接受过妇科普查，仅0.4%做过HPV病毒检测。

宫颈癌位于子宫颈内壁，发病率在女性恶性肿瘤中居第二位，仅次于乳腺癌。中国每年新发病例约15万，死亡8万余例（平均每6分钟死亡1人）。

人乳头瘤病毒（HPV）与宫颈癌密切相关。临床证据表明，95%至99.7%的宫颈癌病例与高危型HPV感染有关。1977年，科学家Laverty在电镜下观察到宫颈癌活检组织中的HPV病毒颗粒；随后Zur Hausen提出HPV与宫颈癌的关联，并于1995年获国际医学专题讨论会认可；2008年，Zur Hausen因此获得诺贝尔生理学或医学奖。

HPV是一组病毒的总称，目前已鉴定出200多种亚型，分为低危型和高危型。长期持续感染高危型可致癌，低危型则可能导致生殖器尖锐湿疣，影响生活质量。部分低危型感染还可能伴有高危型混合感染。

宫颈癌的发生是一个渐进过程：从持续性HPV感染发展到癌前病变，再进展为宫颈癌，通常需要10至15年。大多数女性感染后8至10个月可自行清除病毒，少数呈持续感染状态，癌前病变风险更高。若在此阶段通过检测及时发现并干预，可有效预防宫颈癌变。

欧美等发达国家率先采用HPV检测预防宫颈癌，其灵敏度远高于细胞学检查，能筛出潜在风险病例，避免漏诊；同时可明确感染及持续感染状态，便于随访；还能鉴定感染亚型，有助于甄别高级别病变；此外，HPV阴性女性可安全回归常规人群，筛查间隔延长至3至5年一次。

我国凯普公司率先研制的HPV基因分型检测系统，已获美国专利及国家新药证书，具有自主知识产权，可一次性检测13种高危型、5种低危型及中国人常见亚型。由于常见HPV分型检测在宫颈癌及高级别癌前病变中占比超过60%，目前全国已有600多家医院使用该技术。北京市约20家三级医院具备HPV分型检测能力，每年有5万以上适龄妇女将其作为宫颈癌筛查首选，从而增强预防效果，降低宫颈癌风险。